젠큐릭스, 액체생검 동반진단 검사 아랍에미리트서 허가 획득

[서울경제TV=김혜영기자]암 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 자사의 동반진단 검사가 아랍에미레이트 복지부(Department of Health)로부터 판매 허가를 받았다고 9일 밝혔다. 허가를 받은 제품은 젠큐릭스의 액체생검 폐암 동반진단 검사인 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트 v2 (Droplex EGFR Mutation Test v2)’다.

드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 기존 V1 제품에서 추가로 성능을 개선한 제품으로 지난 달 국내 식약처 제조 허가를 획득했다. 글로벌 판매량 1위인 해외 R사의 제품보다 2배 이상인 107개의 돌연변이를 검출할 수 있을 뿐만 아니라 현존하는 플랫폼 중 가장 민감도가 높은 디지털PCR 기술을 사용해 정확도를 향상시켰다고 회사측은 설명했다. 엑손20삽입(Exon 20 Insertions) 변이도 검출해 낼 수 있다. 

젠큐릭스 관계자는 “최신 의료기술을 도입하려는 중동 국가들의 관심이 높다”며, “이번 허가를 바탕으로 중동 시장 공략에 더욱 박차를 가할 것”이라고 밝혔다. 그는 이어 “조직 검체 뿐만 아니라 혈액에서도 높은 민감도로 돌연변이를 정확히 검출할 수 있어 의료 현장의 새로운 니즈(수요)에도 부합한다”며 “또한 이달부터 건강보험이 적용돼 환자의 부담도 덜 수 있게 됐다”고 덧붙였다. 

한편, 젠큐릭스는 'EGFR 뮤테이션 테스트 V1'을 2021년부터 신촌세브란스병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원 등 메이저 종합병원들을 대상으로 공급하고 있다. /hyk@seadaily.com