대사질환 신약개발 기업 노브메타파마는 임상 2c상 관련 임상 프로토콜 및 안전성 자료와 함께 약물의 품질자료(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control)에 대한 FDA의 자료 검증에서 특이사항이 없어 임상을 위한 IRB 신청을 진행한다고 22

대사질환 신약개발 기업 노브메타파마는 미국 식품의약국(FDA)에 인슐린감도치료제 ‘NovDB2’와 비만치료제 ‘NovOB’의 임상2c상에 사용할 약물 품질자료(CMC)를 제출했다고 28일 밝혔다. 지난 22일(현지시간) 미국 FDA에 제출한 약