이수앱지스, 美파트너사 우병 신약 임상 2b상 완료

[서울경제TV=김혜영기자] 이수앱지스는 국내에서 임상 1상을 진행한 피하주사제형의 차세대 Factor IX(제9번 혈액응고인자)인 ‘DalcA(Dalcinonacog Alfa)’를 개발하는 미국 카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)가 임상 2b상을 종료했다고 23일 밝혔다.

오픈 라벨로 진행된 이번 임상 2b상은 6명의 중증 B형 혈우병 환자를 대상으로 진행됐다.카탈리스트 바이오사이언스는 각 대상자에 DalcA를 단회 정맥투여하고 28일간 피하투여한 후 DalcA가 정상 상태의 예방적 FIX 수치인 12% 이상으로 유지시킬 수 있는지를 평가했다.

지난 2월 유럽연합학회(EAHAD)에서 발표한 데이터에선 DalcA를 28일간 매일 피하투여했을 때 혈중 FIX의 수치가 효과적인 출혈 예방요법을 증명할 수 있는 14%~28% 사이로 나타났다.

또한, 중화항체(nAb)는 발견되지 않았으며, 내약성도 우수한 것으로 확인됐다. 이 데이터에서는 DalcA SC(피하주사제형)의 반감기가 70~112시간으로 나타나 약물 투여 횟수도 줄일 수 있을 것으로 보인다고 회사측은 설명했다. 미국에서의 임상 결과는 올 상반기 중 발표될 예정이다.

카탈리스트의 대표이자 최고경영자인 나심 우스만(Nassim Usman) 박사는 “DalcA의 임상 2b상을 종료하게 돼 기쁘다”며 “올해 초 EAHAD에서 B형 혈우병 치료의 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력을 지닌 DalcA의 중간 결과를 발표한 만큼 앞으로의 개발이 기대된다”고 밝혔다./jjss1234567@naver.com