메드팩토, 백토서팁 췌장암서 美FDA ‘희귀의약품’ 지정
[서울경제TV=배요한기자] 메드팩토는 21일 췌장암 치료를 위한 '백토서팁'과 '5FU/LV/오니바이드' 병용요법에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정을 받았다고 밝혔다.
메드팩토 관계자는 “백토서팁과 5FU/LV/오니바이드 병용요법은 이미 전임상에서 높은 생존율을 보이며 췌장암의 새로운 치료옵션으로써 그 가능성을 확인한 상황”이라며 “백토서팁과 암 치료제의 병용요법이 ODD지정을 받은 것은 위암에 이어 두번째로, 이는 백토서팁이 다양한 암종에 확대 적용될 수 있음을 재확인한 것”이라고 강조했다.
메드팩토는 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 발표한 전임상 결과에 따르면 면역항암제 '백토서팁'과 기존 췌장암 치료요법인 '5FU/LV/오니바이드'를 50일 간 병용투여한 결과, 암 세포의 전이가 현저하게 감소한 것을 확인했다. 또 미투약군과 기존요법은 생존율이 23%, 53%를 기록, 백토서팁 병용투여군에서는 84%의 생존율을 보이는 등 높은 치료 가능성을 입증했다.
시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 췌장암 치료제 시장 규모는 2019년 약 2조2,000억원(19억 달러)규모로, 환자수에 비해 시장은 큰 상황이다. 현재 메드팩토는 병용요법에 대해 연구자 임상 1b·2a상을 진행하고 있다.
이외에도 메드팩토는 데스모이드종양에 대한 희귀의약품지정 및 다국가 임상시험계획(IND) 신청을 위한 절차 등을 추진하여 다양한 희귀암 치료제 개발에 나설 방침이다.
한편 이번 희귀의약품 지정에 따라 메드팩토는 임상시험에 대한 보조금 지원, 세제 혜택을 받을 수 있게 된 것은 물론, 신속심사(패스트트랙) 과정을 밟을 수 있고, 판매 승인 시 7년간 독점 판매가 가능해진다. /byh@sedaily.com
[ⓒ 서울경제TV(www.sentv.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지]
#Tag
관련뉴스
- 증권사, 상반기 해외주식 수수료 1조 육박
- 은행 부실채권 규모 고공행진 지속…NPL 시장 활황
- 카카오페이, 보험 적자·오버행 리스크 ‘이중고’
- IBK기업은행, 소상공인 위기극복 지원…7.5조원 규모 특별지원
- 티로보틱스, 북미향 AMR 추가 수주…스마트팩토리 전환 본격화
- 뉴로메카, 제조 전문성 기반 'MaaS 사업' 성과로 매출 성장 기대
- 에이엘티, 美 시장 공략 본격화…"국내 3위 지위 확보·성공 레퍼런스 활용"
- 신한투자증권, 신용이자 연 3.6% 이벤트 실시
- 카카오페이-에어비앤비, 국내 결제사 최초 '10% 할인 프로모션'
- 국내은행 부실채권비율 0.59%…中企는 0.90% 부실 더 커졌다
주요뉴스
오늘의 날씨
마포구 상암동℃
강수확률 %
기획/취재
주간 TOP뉴스
- 1이천시–더벤티, 이천쌀 활용..."미래 먹거리 개발 MOU"
- 2식판 위 작은 실천…경기도, 탄소중립 정책 선도
- 3여주쌀과 커피의 만남…"메가MGC 가을 신메뉴 출시"
- 4대우건설, 울산 현장서 노동자 사망…“특별점검 실시”
- 5“아 당 떨어져”…진짜 ‘당 떨어진’ 저당 엽기떡볶이 출시
- 6증권사, 상반기 해외주식 수수료 1조 육박
- 7“역 이름 사고 매장 늘리고”…‘무신사 타운’ 완성되나
- 8면역항암제 ‘키트루다’…11개 암종에 ‘건강보험’ 청신호
- 9은행 부실채권 규모 고공행진 지속…NPL 시장 활황
- 10카카오페이, 보험 적자·오버행 리스크 ‘이중고’
댓글
(0)