[특징주]메지온, 美 FDA와 ‘단심실 치료제’ 관련 미팅 소식에 강세

증권·금융 입력 2019-05-07 11:00:12 수정 2019-05-07 11:00:12 양한나 기자 0개

메지온이 지난 2일 미국 FDA와 유데나필의 단심실 환자 치료제 NDA 신청에 앞서 Type B meeting을 성공리에 마무리했다는 소식에 상승세다.
7일 오전 10시 54분 현재 메지온은 전 거래일보다 2.48% 오른 119,700원에 거래되고 있다.
메지온에 따르면 미국 FDA와 진행한 미팅에서 FDA측 답변이 매우 긍정적이었으며 추가적인 토론없이 언급됐던 의제 대부분을 마무리했다.
이어 메지온이 앞서 FDA측에 제출한 자료에 포함된 임상 내 평가하는 유효성과 안전성에 대한 접근방식 및 세부사항 등에 대해 전반적으로 성공적이라는 평가를 받았다고 전했다.
메지온은 현재 준비와 분석중인 최종 Top-line 데이터가 나오는 대로 발표할 계획이다. /양한나기자 one_sheep@sedaily.com

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