오스코텍, 면역혈소판감소증 치료제 식약처 임상2a 승인
올해 4월 미국 FDA 임상 2a 시험 승인 획득에 이어 한국 식약처 승인 획득
류머티스관절염 치료제 글로벌 임상 2a 시험도 순항

오스코텍은 면역혈소판감소증(ITP) 치료제 개발을 위한 임상 2a 시험 승인을 한국 식약처로부터 획득했다고 8일 밝혔다.
임상 1상에서 경쟁약물 대비 우수한 안전성과 면역억제 효능을 보인 SKI-O-703 화합물은 미국을 포함한 세계 5개국 60여명의 환자들을 대상으로 글로벌 임상 2a 시험을 진행하며, 5개국 모두 10월부터 환자 모집이 진행될 예정이다. SKI-O-703 화합물은 SYK 키나제 단백질을 선택적으로 억제하는 신약 후보물질이다.
SKI-O-703의 또다른 적응증인 류마티스관절염 치료제의 글로벌 임상 2a 시험은 미국과 유럽에서 약물투여가 진행 중이다. 7명의 환자에서 투약이 모두 완료됐고, 30여명의 환자는 투약이 진행되고 있다. 현재까지 약물 관련 이상반응이 보고되지 않는 등 148명을 대상으로 하는 임상2a 시험은 순조롭게 진행되고 있다.
오스코텍 관계자는 “면역혈소판감소증의 경우 기존 치료제와 달리 혈소판 파괴의 원인인 특이적 항체 생성단계부터 차단하는 작용 기전과 우수한 치료 효능을 보이는 자가면역질환 치료제 SKI-O-703에 대해 유수의 다국적 제약사에서 관심을 보이고 있다”고 밝혔다.
한편, 시장조사업체 영국 글로벌데이터에 따르면 면역혈소판감소증 치료제의 세계시장 규모가 2025년에는 약 10억달러(1조1,967억 원)에 달할 것으로 추정했다. /배요한기자 byh@sedaily.com
[ⓒ 서울경제TV(www.sentv.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지]
관련뉴스
- 영우디에스피, 'SEDEX 2025' 참가…반도체 관련 솔루션 공개
- 미래에셋운용, ‘TIGER 미국S&P500 ETF’ 개인 누적 순매수 5조원 돌파
- 티로보틱스, 'SEDEX 2025' 참가…유리기판 진공 이송 로봇 공개
- 케이지에이, 코윈테크·탑머티리얼과 합동 IR 진행
- 9월 자동차보험 손해율 93.1…전년比 7.3%↑
- 신한투자증권, ‘처음ISA’ 서비스 가입고객 5000명 돌파
- 하나카드, ESG 일환 '하나로 연결된 아이들의 마음' 사업 실시
- KB국민은행, '모니모 KB 매일이자 통장' 판매 한도 확대
- 하나증권, '대대손손 가족 손님 이벤트' 당첨자 선정
- 하나은행, 3분기 누적 '은행권 퇴직연금 적립금 증가 1위'
주요뉴스
기획/취재
주간 TOP뉴스
- 1SK이노베이션, 6000억원 CB 발행…SK온 지분매입
- 2S-OIL, 샤힌 프로젝트 공정률 85% …"석유화학 새 도약"
- 3인천 미추홀구, ‘현장 중심 소통’ 강화 위해 구청장 나선다
- 4인천시의회 조현영 의원, 맞춤형 인재 양성 위한 법적 근거 마련
- 5인천시-혁신센터, 청년기업 해외진출 지원 강화
- 6권기훈 의원 “국립공원 승격 위해 대구시가 한 약속, 언제까지 기다려야 하나?”
- 7경북테크노파크, ‘경상북도 기후테크 포럼’ 성료
- 8㈜이모트원 최민기 대표, 영남대에 발전기금 1천만 원 기탁
- 9대경경자청, '2025 입주기업 역량강화 세미나' 개최
- 10영천시 남부동, 지역 주요시설 순회하며 발전방안 모색
댓글
(0)