스카이브 ‘니비게이트’, 복지부 '평가 유예 신의료기술' 선정

[서울경제TV=이채우 인턴기자] 스카이브는 자사의 인공무릎관절 수술용 환자 맞춤형 수술 가이드 ‘KNEEVIGATE (니비게이트)’가 보건복지부로부터 ‘평가 유예 신의료기술’로 최종 선정됐다고 19일 밝혔다. 

‘평가 유예 신의료기술’ 제도란 정부가 안전성을 인정한 혁신 의료기술의 신속한 시장 진입을 돕는 제도로, 이번 선정은 니비게이트의 기술적 혁신성과 안전성을 공식적으로 입증 받았음을 의미한다. 이로써 스카이브는 2025년 9월 1일부터 2027년 8월 31일까지 2년간 전국 의료기관에 비급여로 기술을 공급하며 임상 근거를 축적할 수 있는 강력한 발판을 마련했다. 

스카이브 관계자는 “니비게이트는 MRI 영상으로 환자의 연골 상태까지 3D로 정밀하게 구현해 기존 CT 기반 기술의 한계를 뛰어넘었다는 평가를 받는다”며 “뼈만으로는 알 수 없던 환자 고유의 해부학적 특성을 완벽히 반영해 절삭 오차를 줄이고 인공관절의 정확한 삽입을 돕는다"고 전했다.

이어 "해당 기술은 15° 이상의 심한 다리 변형이 있거나 기존 수술로 뼈에 금속을 삽입해 수술 난이도가 높았던 환자들에게 더욱 정밀하고 안전한 수술을 가능하게 할 것으로 기대된다"고 덧붙였다. 

특히 스카이브의 독자적인 AI 통합 플랫폼은 수술 계획의 전 과정을 디지털화하고 자동화했다. MRI 영상을 AI가 자동 재구성하는 ‘ZIFT’, 최적의 수술 계획을 시뮬레이션하는 ‘Onknee-U’, 의료진의 웹 기반 실시간 협업을 돕는 니비게이트를 통해 평균 8주가 소요되던 맞춤형 가이드 제작 기간을 단 2일로 단축했다. 

의료 현장에서도 높은 기대를 보이고 있다. 기술의 혁신성과 안전성을 바탕으로 서울대학교 보라매병원, 신촌·강남·용인 세브란스병원, 카톨릭대학교 은평성모병원, 이대서울병원, 이대목동병원, 인하대병원, 제주대병원 등 국내 유수의 상급종합병원들이 니비게이트를 활용한 임상연구에 참여하기로 했다. 또한 흥케이병원, 강북연세병원, 양지병원, 연세사랑병원에서도 임상을 진행할 계획이다.

강경탁 스카이브 대표는 “이번 선정 MRI 분석, AI, 의료진 협업이 결합된 ‘통합 디지털 수술 플랫폼’으로서의 가치를 공식 인정받은 것”이라며 “국내 최고 의료기관들과의 긴밀한 협력을 바탕으로 빠르게 시장을 선점하고, 수술 중 AR 기술 연계 등 후속 기술 개발을 통해 글로벌 디지털 헬스케어 시장을 선도하는 기업으로 도약하겠다”고 포부를 밝혔다. /dlcodn1226@sedaily.com