HLB는 자사의 항암신약 '리보세라닙'의 완제품에 대한 미국 FDA의 현장 실사가 특별한 이슈나 이의 제기 없이 종료되며, 간암 1차 치료제로 허가 받기 위한 막바지 절차도 순항하고 있다고 12일 밝혔다. 지난 7월 리보세라닙과 캄렐

HLB생명과학이 유선암(유선종)에 걸린 반려견을 대상으로 표적항암제 ‘리보세라닙(Rivoceranib)’을 첫 투여하며 동물용 항암제 개발을 위한 허가용 임상시험을 본격화했다고 9일 밝혔다. 전국 10개 동물병원에서 대규모로 진행

에이치엘비는 13일 항암제 리보세라닙의 간암에 대한 임상결과, 기존 치료요법 대비 높은 유효성이 잇달아 입증됐다고 밝혔다. 저명 국제학술지 BMC Cancer에 게재된 관련 논문에 따르면 절제불가능한 간암 환자를 대상으로 표준

리보세라닙의 글로벌 권리를 보유한 에이치엘비가 중국 항서제약으로부터 표적항암제 리보세라닙(중국명: 아이탄®)에 대한 로열티 5,000만 위안(한화 약 94억원)을 정식 수령했다고 8일 밝혔다. 회사 관계자는 “국내 바이오 기

에이치엘비는 8일 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 ‘리보세라닙(rivoceranib)’이 미국 FDA로부터 간암에 대한 희귀의약품(orphan drug designation)으로 지정 받았다고 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병의 치료제 개

에이치엘비는 6일 리보세라닙(중국명 아파티닙)의 고위험성, 재발성 임신성 융모성종양 임상 2상 결과가 세계적 권위의 의학 학술지 ‘란셋(The Lancet)에 실렸다고 밝혔다. 임신성 융모성종양은 고대 히포크라테스가 기술하였을

유럽종양학회 주관 세계적 권위의 위장관종양 학회인 ESMO GI 2021이 오는 6월 30일부터 7월 3일까지 온라인으로 개최되는 가운데 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 리보세라닙(중국명 아파티닙)에서 다수의 완전 관해(Complete Respo

에이치엘비는 리보세라닙(중국명 아파티닙)이 신생혈관 생성억제를 통한 항암치료를 넘어 암생성과 내성을 억제하는 효능도 뛰어나다는 내용의 논문이 세계적 권위의 학술지 네이처(Nature)의 자매지에 게재됐다고 14일 밝혔다.

중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙)의 담낭암 연구 임상 2상에서 또 다시 완전 관해가 관찰됐다고 에이치엘비가 4일 밝혔다. 작년 12월에도 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 임상에서 완전 관해가 관찰된데 이어 또

에이치엘비의 항암신약 리보세라닙에 대해 완전관해(암세포 사멸) 사례를 포함한 긍정적인 임상결과들이 유명 저널 등을 통해 국제적인 호평이 이어지며 에이치엘비와 에이치엘비생명과학 등 계열사 주가가 강세를 보이고 있

최근 국내 신약 개발기업들이 초기 임상 단계에서 연이은 유효성 입증에 어려움을 겪는 가운데, 글로벌 임상3상을 통해 약효를 입증한 ‘리보세라닙’과 다수의 파이프라인을 보유한 에이치엘비에 관심이 모아지고 있다. 특히

미국 식품의약국(FDA) 임상 결과에 따른 허위공시 의혹에 휩싸인 에이치엘비를 두고 논란이 가라앉지 않고 있다. 금융당국은 에이치엘비에 대해 지난 2019년 항암 치료제 리보세라닙의 임상 시험 결과를 자의적으로 해석해 허위

미국 FDA가 2일(미국 현지시각) 에이치엘비의 신약후보물질 ‘리보세라닙’을 선양낭성암(Adenoid Cystic Carcinoma)에 대해 희귀의약품으로 지정(orphan drug designation) 했다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병의 치료제 개발 및

에이치엘비의 표적항암제 리보세라닙(중국명 아파티닙)에 대한 10건의 논문이 ‘2020 세계폐암학회(IASLC 2020)’에서 발표된다. 1월 28일부터 31일까지 온라인으로 열리는 이번 학회에서는 중국에서 진행된 비소세포폐암(NSCLS), 소세

세계적 권위의 위장관종양 심포지엄인 ‘ASCO GI 2021’이 17일 막을 내렸다. 지난 15일부터 3일간 온라인으로 진행된 이번 학회에는 최근 관심이 높은 이종 항암제간 병용임상에 대한 다양한 논문이 발표됐다. 이중 렌바티닙(VEGFR)

에이치엘비는 표적항암제 리보세라닙(중국명 아파티닙)에 대한 4건의 논문이 ‘미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2021)’에서 발표된다고 14일 밝혔다. 1월 15일(현지시간)부터 17일까지 온라인으로 열리는 이번 심포

에이치엘비는 항서제약이 리보세라닙(중국명 아파티닙)에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 간암 2차치료제로 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 이로써 지난 2014년에 리보세라닙이 중국에서 위암 3차 치료제(상품명

에이치엘비는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙) 병용 임상 결과 위암, 식도암에서 다시 한번 통계적 유의미성을 확보했다고 30일 밝혔다. 특히, 식도암 임상에서는 리보세라닙과 화학 방사선치료를 병용한 결과 17

에이치엘비는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙) 연구 임상 결과, 간세포암에서 완전 관해를 포함해 다수의 유의미한 수치를 확인했다고 9일 밝혔다. 위암, 폐암, 식도암, T세포종 림프암 등에 이어 간세포암에서도

에이치엘비가 리보세라닙 권리 양수도 관련 계약의 이행을 완료함으로써 항암신약 리보세라닙의 글로벌 권리를 최종 확보했다. 이에 따라 에이치엘비는 향후 리보세라닙의 글로벌 상업화에 따른 대규모 영업이익을 기대할