카이노스메드는 자회사 패시네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics)를 통해 제출한 파킨슨병 치료제(KM-819)에 대한 임상 1b상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)이 승인했다고 25일 밝혔다. FDA는 보통 한 달 걸리는 검토를 3

글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학이 지난 10일(미국 현지시각) 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 폐렴이 유발하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 신약물질 EC-18의 임상2상 IND 신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 엔지

엔지켐생명과학의 ‘EC-18’(PLAG)이 국내에서 첫 번째로 first-in-class의 단독 치료물질 후보로 12일 식품의약품안전처(이하 식약처)의 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다. 엔지켐생명과학은 식약처가 EC-18이 코로

제노포커스가 내년 상반기 중 미국 식품의약국(FDA)에 마이크로바이옴 관련 신약 후보물질 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다. 마이크로바이옴 신약 개발을 위해 FDA IND를 신청하는 국내 최초 사례가 될 전망이다. 15일 업계

메디프론의 국소용 비마약성 진통제 (MDR-652) 임상 1상 시험계획서(IND)가 조만간 제출될 전망이다. 4일 업계 한 관계자는 “메디프론의 국소도포 진통제(MDR-652) 임상 1상 IND가 오는 4분기 제출될 것으로 안다”고 밝혔다. 당초 메

한국투자증권은 2일 삼천당제약에 대해 “황반변성 치료제 SCD411가 유럽과 미국진출을 위한 파트너십 체결과 임상3상 돌입이 임박했으며,이는 삼천당 주가에 강력한 모멘텀으로 작용할 것”이라고 평가했다. 별도의 투자의견과