대웅제약 보툴리눔 톡신 제제…美 치료적응증 확보 속도

[서울경제TV=안자은 인턴기자] 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신의 미국 치료 적응증 확보에 속도를 낸다.
 

대웅제약은 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 글로벌 대표 학회 ‘톡신스 2024(TOXINS 2024)’에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘ABP-450’의 경부근긴장이상 공개연장연구 임상 2상과 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 전임상 데이터를 공개했다고 30일 밝혔다.
 

톡신스 2024는 신경독소 관련 주요 학회 중 하나로 지난 17일부터 20일까지 4일간 독일 베를린에서 열렸다.
이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신 제제의 글로벌 치료 사업을 위해 지난 2019년 계약을 체결한 파트너사로 현재 미국에서 ABP-450의 치료 적응증 임상을 진행하고 있다.
 

이온바이오파마는 경부근긴장이상 환자를 대상으로 ABP-450의 효능 및 안전성 임상 2상시험의 공개연장연구결과를 발표했다. 52주동안 중등증 내지 중증의 경부근긴장이상 성인 환자를 대상으로 ABP-450 반복 투여 시 장기 안전성과 효과를 확인 했다. 기존 위약대조군, 이중눈가림 임상2상에서 이미 20주 동안 안전성과 통증 개선 효과가 확인 된 바가 있다.

이온바이오파마는 이러한 긍정적인 임상 2상 결과를 토대로 미국 식약처인 FDA 와 향후 개시할 임상 3상의 연구디자인을 논의할 예정이다.
 

박성수 대웅제약 부사장은 "경부근긴장이상 임상 2상이 성공적으로 종료되어 기쁘며 임상 3상이 조속히 개시되어 선진국 치료시장에 하루 빨리 진출 할 수 있기를 염원한다" 고 전했다.
 

이온바이오파마는 PTSD와 관련한 전임상 연구 결과도 함께 발표했다.

성상신경절차단은 경추 및 흉부 상부의 교감 신경을 차단하는 시술로 PTSD 치료에 사용되는 치료 방법 중의 하나다. 이 절단술에 국소 마취제를 사용하는데 기존 마취제에는 리도카인이 사용된다. 보툴리눔 톡신은 리도카인에 비해 반감기가 길고 성상신경을 부분적으로 차단하여 다른 신경생리학적 기능 보존이 가능해 ABP-450은 기존 리도카인을 사용하는 성상신경절차단술에 잠재적 대안이 될 수 있다는 점을 증명하려 했다.

전임상결과 심각한 독성 징후 없이 적절한 성상신경절차단 표적화가 가능함을 확인했다. 이로써 리도카인과 ABP-450의 조합으로 정확한 용량이 전달 가능함을 확인했고 향후 PTSD 치료제로서 ABP-450의 효과를 증명했다. /ahnje19@sedaily.com