고바이오랩, 면역 피부질환 치료 신약 임상 1상 완료

산업·IT 입력 2020-06-12 09:34:47 이소연 기자 0개

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[서울경제TV=이소연기자] 고바이오랩은 면역 피부질환 치료 신약 ‘KBLP-001’의 임상 1상 시험 결과를 12일 밝혔다.


고바이오랩 관계자는 “면역 피부질환 치료 신약인 KBLP-001의 임상 1상 결과, 안전성 검사와 내약성 평가에서 우수한 결과를 확인해 의약품 개발의 첫 단계가 성공적으로 완료됐다”고 설명했다.


‘KBLP-001’은 고바이오랩이 세포실험과 실험 동물 모델에서 피부면역 과민 반응을 완화시키는 효과가 확인돼 면역 피부질환 치료 신약으로 개발하고 있는 파이프라인이다. 회사는 이번 임상 1상시험을 통한 안전성 및 약물 동태 평가에서 투여 용량에 따라 약물의 체내 분포가 비례하고, 투약 중단 이후 약물이 체내에 잔존하지 않는다는 사실을 입증했다. 회사 측은 또한 1회 또는 다회 투여 시 나타나는 징후에 대해 이학적 검사 및 활력 징후 등 종합적인 검사를 완료했으며, 안전성과 내약성 평가에서도 우수한 결과를 도출했다고 전했다.


고바이오랩은 추가 분석 및 결과 도출을 바탕으로 신속한 임상 2상 진입을 위한 준비에도 박차를 가할 계획이다. 고바이오랩 관계자는 “전체 파이프라인 중 올해 임상 2건의 1상 시험이 마무리돼 국내 업계 내에서는 가장 속도가 빠른 상황”이라며 “회사는 임상 결과를 토대로 향후 건선 환자 대상 미국식품의약국(FDA)에 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 6월 중 제출할 계획”이라고 말했다. /wown93@sedaily.com


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