헬릭스미스가 자체 개발한 원료의약(DS)과 완제의약(DP)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 사용 허가를 받았다는 소식에 강세다. 8일 오전 9시 43분 현재 헬릭스미스는 전일 대비 10.72% 상승한 2만2,200원에 거래되고 있다. 헬릭

헬릭스미스는 17일 미국 뉴욕에서 지난 14일부터 나흘간 개최된 ‘바이오 CEO &투자자 컨퍼런스(BIO CEO &Investor Conference)’에 참가했다고 밝혔다. 이번 행사에 김선영 헬릭스미스 대표가 직접 참석해 자사 파이프라인 기술과

헬릭스미스는 15일 TAG-72를 표적하는 CAR-T 세포치료 기술의 미국 특허를 취득했다고 밝혔다. 해당 특허는 일본, 유럽, 미국에 등록됐으며, 현재 국내를 비롯해 중국, 홍콩, 호주, 캐나다 등에서 출원 등록을 기다리고 있다. 이번

헬릭스미스가 무상증자 결정 이후 주가가 오름세다. 14일 오후 1시 23분 전거래일 대비 6.98% 상승한 2만6,050원에 거래되고 있다. 전일 헬릭스미스는 보통주 1주당 신주 0.1주를 배정하는 무상증자를 결정했다. 신주 배정 기준일은

헬릭스미스는 29일 코로나19 감염자를 대상으로 인도에서 실시하고 있는 치료제 임상시험에서 50% 진행 성과를 보였다고 밝혔다. 100명 규모의 이중맹검, 위약 대조군 사용, 다기관 임상시험에서 지난 26일 기준 50명이 등록 완료됐

헬릭스미스는 10일 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’를 사용해 샤르코마리투스병(CMT)을 치료하는 특허를 출원했다고 밝혔다. 국내 출원된 이번 특허는 조만간 해외 특허 출원으로 연결될 예정이다. CMT는 선천성 말초신경병증으

헬릭스미슨는 26일 미국 유명 통증치료 전문지 PPM(Practical Pain Management)이 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’를 신흥 통증 치료제로 소개했다고 밝혔다. PPM은 통증 관리 분야 이해관계자들, 즉 병원, 의사, 제약기업, 통증 마케팅 및

헬릭스미스가 미국에서 열린 당뇨병성 족부궤양 컨퍼런스(DFCon)에서 보유 파이프라인 엔젠시스(VM202)의 임상결과를 발표했다는 소식에 오름세다. 25일 오전 9시 40분 현재 헬릭스미스는 전 거래일 대비 3.92% 상승한 2만5,200원에 거

헬릭스미스는 5일 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’에 대한 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 임상 2a상에서 전체 대상 환자의 50%인 9명의 환자가 첫번째 치료 사이클을 완료하며 순항 중이라고 밝혔다. 헬릭스미스의 ALS 임상

헬릭스미스는 13일 서울 마곡 본사에 유전자·세포치료제의 전문적 생산을 위한 ‘CGT Plant’를 설립하고 온라인 준공식을 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 코로나19 확산에 따른 방역 지침에 따라 비대면 온라인으로 진행됐다.

헬릭스미스는 10일 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 국내 임상 2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다고 밝혔다. 엔젠시스(VM202)는 미국 FDA로부터 ALS에 대한 희귀의약품(orphan drug)

헬릭스미스는 8일 cMet 활성화 항체 ‘VM507’의 유럽 특허를 취득했다고 공시했다. VM507은 간세포성장인자(HGF)의 수용체인 cMet을 활성화시킬 수 있는 인간화 항체다. 투여 시 세포사멸을 방지하고 신생혈관 생성을 촉진하는 등의

헬릭스미스가 2일 박원호 부사장을 신임 사장으로 선임했다고 밝혔다. 회사 관계자는 “재무부문에 대한 철저한 관리와 연구·임상개발 분야를 명확하게 분리하기 위한 정책의 일환”이라며 “박원호 사장은 인사, 재무, 영업,

헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN) 3-3상을 위한 본격적인 준비에 나선다. 29일 헬릭스미스는 DPN 3-3상 임상시험수탁기관(CRO)으로 ‘PRA Health Sciences(이하 PRA)’를 선정했다고 밝혔다. 헬릭스

헬릭스미스는 14일부터 이틀간 임시주주총회를 개최한 결과, 현재 이사진과 경영진이 그대로 유지되는 한편 소수주주연합이 제안한 2명의 사내이사가 추가된다고 15일 발표했다. 회사와 소수주주연합은 회사의 발전과 주주가

세계 양대 의결권 자문기관 ‘글래스루이스(Glass Lewis)’가 소액주주연합이 제안한 헬릭스미스 임시주주총회 안건에 대해 반대할 것을 투자자들에게 권고한 것으로 알려져 주목된다. 글래스루이스는 오는 14일 예정되어 있는

헬릭스미스가 7월 임시주주총회 개최를 앞두고 일부 소수주주들이 제안한 정관변경 및 이사 후보 의안에 대한 반대와 현 경영진에 대한 지지를 주주들에게 호소했다. 헬릭스미스는 오는 1일부터 14일간 주주들을 대상으로 의결

헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1/2a상에서 모든 환자의 6개월째 치료 및 관찰을 완료했다고 28일 밝혔다. 이를 바탕으로 오는 4분기 탑라인 결과 발표를 통해 CMT 임상 1/2

헬릭스미스가 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 족부궤양(DFU)에 대한 미국 임상 3상을 조기 종료하고 분석 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 당초 예상보다 느린 환자 등록 속도 때문에 일단 중간 결과를 분석하여 현황 파

헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)를 사용하여 희귀 유전병인 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)의 국내 임상 2a상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 이는 미국에서 이미 진행 중인 임상 2a상과 동일한