셀트리온, ‘앱토즈마’ 임상 3상 52주 결과 국제학술지 게재

악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’, 임상약물학 분야 학술지 52주 결과 게재
글로벌 임상 3상 연구서 유효성 비롯한 안전성, 약동학, 면역원성 등 재확인

[서울경제TV=김민영 인턴기자] 셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(CT-P47)’의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 국제학술지 ‘Clinical Drug Investigation’에 게재됐다고 16일 밝혔다.

이번에 발표된 연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 CT-P47 정맥주사(IV) 제형의 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성을 평가한 임상 3상의 52주 결과를 담고 있다. 임상은 초기 CT-P47 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 나눠 진행됐으며, 24주차부터 오리지널 의약품 투여군에 대해서는 유지 투여군과 CT-P47로 전환한 교체 투여군으로 무작위 배정해, 총 세 그룹으로 비교 평가를 진행했다.

그 결과, CT-P47을 지속 투여한 군, 오리지널 의약품을 유지한 군, CT-P47로 전환한 교체 투여군 모두에서 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성 등을 포함한 주요 지표가 유사한 수준으로 나타났다. 이로써 CT-P47이 장기 치료 및 스위칭 상황에서도 안정적인 치료 옵션이 될 수 있음을 확인했다.

앱토즈마의 오리지널 의약품인 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로 지난해 글로벌 매출 약 26억 4500만 프랑을 기록했다. 아울러 셀트리온은 지난해 말 앱토즈마의 국내 허가를 획득한 데 이어, 올해 초 미국과 유럽에서도 연이어 품목 허가를 받으며 글로벌 시장 공략에 박차를 가하고 있다.

셀트리온 관계자는 “이번 발표를 통해 장기간 치료와 스위칭 상황에도 앱토즈마의 유효성과 안전성이 모두 확인된다는 사실을 알릴 수 있어서 의미가 크다”며 “발표된 데이터를 바탕으로 글로벌 시장에서의 처방 및 점유율 확대에 박차를 가할 계획”이라고 밝혔다. /melissa6888@sedaily.com

[ⓒ 서울경제TV(www.sentv.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지]

관련뉴스

신세계면세점, ESG 경영 실천…업사이클링 가죽 필통 제작·기부

• 신세계면세점, ESG 경영 실천…업사이클링 가죽 필통 제작·기부
• 이로아, 민들레 발효초 '단초비' 출시
• 현대차그룹, ‘휠셰어’ 인천국제공항 대여소 신규 개소
• 與, ‘20도 유지’ 냉방시설 갖춘 쿠팡 물류시설 방문…”타사에 전파해야 할 모범사례”
• 김병기 민주당 당대표 직무대행, 쿠팡로지스틱스서비스 서브허브 방문
• 코너스톤브릿지, 서울 용마루길 상권 활성화 홍보사업 수행사 선정
• 관악구시설관리공단, '세이프로' 산업안전보건공단 이사장상 수상
• TAC, 퍼블릭 메인넷 출시…자체 토큰 $TAC 공개
• 하리보, 여주에 아시아 최초 '브랜드 공식 스토어' 오픈
• “놀이로 경제 가르쳐요”…플레이코노미, 놀이경제 지도사 과정 운영