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셀트리온, EADV서 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 발표
셀트리온, EADV서 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 발표
셀트리온은 ‘2024 유럽 피부과학회(European Academy of Dermatology and Venereology, 이하 EADV)’에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명: 아달리무맙, 개발명: CT-P17)'와 휴미라 간 상호교환성 글로벌 임상 3상의 결과를 공개했다고 26
2024-09-26김민 기자
셀트리온, 안과질환 치료제 안전성 확인…12조 시장 공략
셀트리온, 안과질환 치료제 안전성 확인…12조 시장 공략
셀트리온이 유럽망막학회에서 안과질환 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러 제품, 아이덴젤트의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했습니다. 오리지널 의약품 못지않은 유효성과 안전성 등을 갖춘 것으로 확인됐는데요. 12조
2024-09-23김민 기자
셀트리온, 유럽망막학회서 아이덴젤트 3상 52주 결과 발표
셀트리온, 유럽망막학회서 아이덴젤트 3상 52주 결과 발표
셀트리온은 유럽망막학회(European Society of Retina Specialists·EURETINA)에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' ‘바이오시밀러 CT-P42(제품명 아이덴젤트)’의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 23일 밝혔다
2024-09-23김민 기자
셀트리온, '램시마SC' 호주 점유율 20% 돌파…“맞춤 영업 결실”
셀트리온, '램시마SC' 호주 점유율 20% 돌파…“맞춤 영업 결실”
셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ’램시마SC’가 오세아니아 주요국인 호주에서 올 1분기 기준 20%(IQVIA)의 점유율을 최초로 돌파했다고 11일 밝혔다. 지난 2021년 출시 첫해 1%에 불과했던
2024-09-11김민 기자
서정진 셀트리온 회장 “내년 매출 5조…CDMO 신사업 추진”
서정진 셀트리온 회장 “내년 매출 5조…CDMO 신사업 추진”
셀트리온은 서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사가 지난 6일 미국 뉴욕서 열린 ‘22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 그룹사의 경쟁력을 조명하고 향후 성장전략을 제시했다고
2024-09-09김민 기자
셀트리온, ‘스테키마’ 英 허가 획득…26조 시장 공략
셀트리온, ‘스테키마’ 英 허가 획득…26조 시장 공략
셀트리온이 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 ‘스테키마’의 영국 의약품건강관리제품규제청 허가를 획득했습니다. 셀트리온은 허가국을 확대하며 26조원 규모의 글로벌 시장공략에 속도를 낸다는 계획입니다.
2024-09-04김민 기자
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 英 허가 획득
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 英 허가 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 스테키마의
2024-09-04김민 기자
가을증시 주도는 바이오소부장…금리인하 수혜주 '활활'
가을증시 주도는 바이오소부장…금리인하 수혜주 '활활'
바이오주가 하반기 주도 테마로 떠오르고 있다. 이들 업종은 국내 증시에 주도주가 눈에 띄지 않는 상황에서 금리인하 수혜주로 꼽히며 투자자들의 관심을 받고 있다. 지난해 침체를 겪었던 바이오 업종은 자본집약적 산업으로
2024-08-27김보연 기자
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 허가 획득
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 허가 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목허가는 판상형 건선, 건선성
2024-08-26이혜란 기자
셀트리온, 자가면역질환 제품군 이탈리아서 입찰 확대
셀트리온, 자가면역질환 제품군 이탈리아서 입찰 확대
셀트리온 이탈리아 법인은 먼저 이탈리아 21개 주정부 가운데 핵심 지역으로 꼽히는 라치오(Lazio) 및 캄파냐(Campagna)에서 개최된 아달리무맙 입찰에서 ‘유플라이마’ 낙찰에 성공했다고 23일 밝혔다. 이 지역은 이탈리아 아달리
2024-08-23김민 기자
셀트리온 “짐펜트라, 美 RA 적응증 추가 임상 3상 승인”
셀트리온 “짐펜트라, 美 RA 적응증 추가 임상 3상 승인”
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(프로젝트명: CT-P13 SC)’의 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, 이하 RA) 대상 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 19일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴
2024-08-19김민 기자
셀트리온·제약 합병 무산…주주 96% “합병 찬성 안해”
셀트리온·제약 합병 무산…주주 96% “합병 찬성 안해”
셀트리온과 셀트리온제약의 합병 계획이 불발됐습니다.오늘 셀트리온은 주주 의견과 특별위원회 검토 결과를 토대로 합병을 추진하지 않기로 했다고 발표했는데요.지난해 셀트리온과 셀트리온 헬스케어 합병 이후 진행된 두
2024-08-16이수빈 기자
셀트리온-셀트리온제약 이사회 “현시점 합병 추진 않기로” 결론
셀트리온-셀트리온제약 이사회 “현시점 합병 추진 않기로” 결론
셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온제약 양사 합병과 관련해 ‘합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회’의 검토 결과를 토대로 양사 이사회가 최종적으로 현시점에서는 합병을 추진하지 않는 것으로 결론지었다고 16일 밝혔
2024-08-16김민 기자
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 승인
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리
2024-08-14김민 기자
셀트리온 짐펜트라, 美 PBM 등 26개 처방집 등재
셀트리온 짐펜트라, 美 PBM 등 26개 처방집 등재
셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 주요 처방약급여관리업체(이하 PBM) 및 보험사 등 26개 업체에서 관리하는 처방집에 순조롭게 이름을 올리며 글로벌 블록버스터
2024-08-09김민 기자
셀트리온, 2분기 매출 8,747억원 달성…역대 최대 분기 매출
셀트리온, 2분기 매출 8,747억원 달성…역대 최대 분기 매출
셀트리온은 연결기준 경영실적 공시를 통해 올해 2분기 매출액 8,747억원을 기록했다고 7일 밝혔다. 이는 전년동기 대비 66.9% 증가한 수치로 창사 이래 분기 매출 8,000억원을 처음으로 넘으며 사상 최고치를 경신했다. 셀트리온은
2024-08-07이수빈 기자
셀트리온, 셀트리온제약과 합병 추진 타당성 검토 절차 돌입
셀트리온, 셀트리온제약과 합병 추진 타당성 검토 절차 돌입
셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온제약간 양사 합병 타당성 검토를 위해 사외이사들만으로 구성된 ‘합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회’를 설립했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 셀트리온헬스케어와의 합병 이후 셀트리
2024-07-31김민 기자
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 캐나다 품목허가 획득
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 캐나다 품목허가 획득
셀트리온은 캐나다 보건부로부터 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’에 대한 신약허가신청 승인을 받았다고 31일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로
2024-07-31김민 기자
셀트리온, 신규 3공장 최종 밸리데이션…바이오의약품 생산 ↑
셀트리온, 신규 3공장 최종 밸리데이션…바이오의약품 생산 ↑
셀트리온은 인천 송도에 위치한 제3공장이 상업생산 가동 전 최종 밸리데이션에 돌입했다고 23일 밝혔다. 밸리데이션은 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되는 단계로, 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전
2024-07-23김민 기자
셀트리온 램시마SC, 유럽 전역서 점유율 20% 돌파
셀트리온 램시마SC, 유럽 전역서 점유율 20% 돌파
셀트리온은 자사에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 '램시마SC'가 2020년 유럽에 처음 출시된 이후 처음으로 시장 점유율 20%를 돌파했다고 17일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 램
2024-07-17이지영 기자

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