유한양행, 美 알레르기천식 면역학회서 신규 치료제 1상 결과 발표

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 유한양행은 지난 25일 YH35324의 임상 1a상 파트B 결과를 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2024년 연례 회의에서 발표했다고 26일 밝혔다.

YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선시키는 것이다. 면역글로불린 E는 외부 공격 방어를 위해 인체의 면역체계에서 생성되는 항체 중 하나로, 가려움, 콧물, 재채기 등과 같은 알레르기 반응에 관여하는 특징이 있다.

유한양행은 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 YH35324를 기술 도입해 현재 공동 연구 개발을 진행하고 있다. 만성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기 등 IgE가 매개된 다양한 알레르기 질환 치료용 신약으로 개발 중이다.

유한양행이 발표를 진행한 AAAAI는 매년 전세계 알레르기 질환 전문가 수천명이 참석하는 학술 대회로 올해는 미국 워싱턴 D.C.에서 개최됐다.

발표한 임상시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는(FIH) 임상 1a상으로 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 진행했다. 본 학회에서 발표한 파트B 시험의 목적은 총 IgE 수치가 상승(> 700 IU/mL)돼 있는 경증의 알레르기 질환 환자에게 YH35324 또는 오말리주맙(Omalizumab 300 mg)을 단회 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 것이다.

임상시험 결과, YH35324는 총 IgE 수치가 상승(> 700 IU/mL)돼 있는 환자에서의 우수한 안전성 프로파일과 기존 치료제 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 보여줬다는 설명이다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “이번 파트B 시험 결과에서 주목할 점은 IgE 수치가 상승되어 있는 환자에서도 치료 약물로서의 가능성을 보여주었다는 것”이라면서 “현재 반복투여 시의 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중에 있으며, 만성 두드러기 환자에서 YH35324의 예비적 개념 증명(PoC)을 위한 임상 1상도 진행 중에 있다”고 밝혔다. 또 “성공적인 임상 2상 진입을 위해서 준비에 만전을 기하고 있다”고 말했다. /mohyeyun@sedaily.com