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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러 ‘CT-P17’이 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS)
2023-05-24서지은 기자
셀트리온, 다발성경화증 바이오시밀러 임상 3상 계획 FDA에 제출
셀트리온, 다발성경화증 바이오시밀러 임상 3상 계획 FDA에 제출
셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 지난 15일 제출했다고 밝혔다. 이번 CT-P53의 글로벌 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발
2023-05-16서지은 기자
셀트리온, 1분기 영업익 1,823억원…전년 대비 41%↑
셀트리온, 1분기 영업익 1,823억원…전년 대비 41%↑
셀트리온은 올해 1분기 영업이익이 1,823억원으로 전년 같은 기간 대비 41% 증가했다고 8일 공시했다. 매출액은 5,975억원으로 전년 같은 기간 대비 12.4% 증가했으며 영업이익률 30.5%를 기록했다. 1분기 실적은 바이오의약품 매출 증
2023-05-08서지은 기자
셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상 IND 제출
셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상 IND 제출
셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(성분명:오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 지난 28일, CT-P53의 글
2023-05-02서지은 기자
셀트리온, 강원도 산불 피해 지원…성금 1억원 기탁
셀트리온, 강원도 산불 피해 지원…성금 1억원 기탁
셀트리온은 강원도 강릉에서 발생한 산불로 어려움을 겪는 지역 주민들을 위해 희망브리지 전국재해구호협회를 통해 강원도에 성금 1억원을 기탁했다고 26일 밝혔다. 셀트리온 임직원은 26일 강원도청을 찾아 직접 성금을 전달
2023-04-26서지은 기자
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 25일 밝혔다. 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제다.
2023-04-25서지은 기자
셀트리온헬스케어, ‘베그젤마’ 미국 출시…직판 체제 가동 본격화
셀트리온헬스케어, ‘베그젤마’ 미국 출시…직판 체제 가동 본격화
셀트리온헬스케어는 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 : 베바시주맙, Vegzelma)를 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다고 17일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난해 9월
2023-04-17정훈규 기자
셀트리온, 충청남도 산불 피해 주민들 위해 1억원 기탁
셀트리온, 충청남도 산불 피해 주민들 위해 1억원 기탁
셀트리온은 충청남도에서 발생한 산불로 어려움을 겪는 지역 주민들을 위해 성금 1억원을 기탁했다고 14일 밝혔다. 이번 성금은 충남 사회복지공동모금회(사랑의 열매)에 전달됐으며, 충청남도 지역 산불 피해 이재민을 위한
2023-04-14서지은 기자
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상서 유효성 및 안전성 확인
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상서 유효성 및 안전성 확인
셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 24주 결과를 공개했다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 독일, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종(DME, Diabetic Macular Ed
2023-04-03서지은 기자
돌아온 서정진 “셀트리온, 신약 개발 회사로 도약”
돌아온 서정진 “셀트리온, 신약 개발 회사로 도약”
셀트리온그룹 창업자인 서정진 명예회장이 2년 만에 경영에 복귀했는데요. 서 회장은 셀트리온을 바이오시밀러 기업을 넘어 유망한 신약개발 회사로 만들겠다는 포부를 밝혔습니다. 서지은 기자입니다. 셀트리온그룹 경영 일
2023-03-29서지은 기자
서정진 “셀트리온, 3사 합병·M&A 속도
서정진 “셀트리온, 3사 합병·M&A 속도"…주가는 ↓
서정진 셀트리온 명예회장이 2년 만에 경영 일선에 복귀했습니다. 서 회장은 오늘 열린 제32기 정기주주총회에서 셀트리온그룹 내 상장 3사인 셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약의 사내이사 겸 이사회 공동의장으로 선
2023-03-28김혜영 기자
셀트리온, K-바이오 랩허브 구축사업 참여…오픈이노베이션 강화
셀트리온, K-바이오 랩허브 구축사업 참여…오픈이노베이션 강화
셀트리온은 ‘K-바이오 랩허브 구축사업 업무협약식(MOU)’에 참석하고 바이오 스타트업과 오픈이노베이션을 강화한다고 22일 밝혔다. K-바이오 랩허브 구축사업은 산학연병이 협력해 의약바이오 분야 혁신 창업기업을 발굴 및
2023-03-22서지은 기자
셀트리온·지뉴브, 항체신약 개발 ‘맞손’…“시너지 극대화 기대”
셀트리온·지뉴브, 항체신약 개발 ‘맞손’…“시너지 극대화 기대”
셀트리온은 국내 혁신신약 개발 회사인 ‘지뉴브’와 항체 발굴 및 신약 개발 추진을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼 ‘샤인마우스(Shine Mouse®)’
2023-03-14서지은 기자
바이오 업계, 경제 위기에 리더십 강화 ‘총력’
바이오 업계, 경제 위기에 리더십 강화 ‘총력’
글로벌 경제 악화로 기업 경영 불확실성이 커지고 있습니다. 바이오 업계에서는 경영을 떠난 창업자가 다시 복귀하면서 위기에 적극 대응하고 있는데요. CEO 연임을 결정하는 기업도 생기면서 혁신과 변화보다는 안정적인 경영
2023-03-06서지은 기자
NH투자證
NH투자證"셀트리온, 보릿고개 지나는 시점…목표주가 ↓"
NH투자증권은 6일 셀트리온에 대해 비용 증가로 인한 순이익 추정치 하향으로  투자의견 매수 유지, 목표주가는 기존 21만원으로 12.5% 하향 조정했다.  박병국 NH투자증권 연구원은 “셀트리온의 4분기 영업이익은 1,006
2023-03-06김혜영 기자
셀트리온, 글로벌생명공학연구센터 시운전 완료… 4월 입주
셀트리온, 글로벌생명공학연구센터 시운전 완료… 4월 입주
셀트리온은 송도에 위치한 신규 글로벌생명공학연구센터(이하 연구센터)가 시운전을 완료하고 최종 밸리데이션에 돌입했다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 지난 2020년 R&D-공정개발-임상을 ‘원스톱’으로 수행하기 위한 복합 대
2023-03-02서지은 기자
셀트리온, 휴미라 시밀러 ‘CT-P17’ 임상 결과 국제 학술지 게재
셀트리온, 휴미라 시밀러 ‘CT-P17’ 임상 결과 국제 학술지 게재
셀트리온은 지난 7일 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 임상 1상 결과가 SCI급 국제 학술지 ‘이뮤노테라피’에 게재됐다고 10일 밝혔다. 이번 논문은 일본에서 진행된 CT-P17와 오리지널의약품의 약동학적
2023-02-10서지은 기자
셀트리온 , 휴마시스 상대 ‘코로나 19  진단키트 계약 위반 소송’ 제기
셀트리온 , 휴마시스 상대 ‘코로나 19  진단키트 계약 위반 소송’ 제기
셀트리온은 자사의 코로나19 진단키트 사업 파트너사인 휴마시스를 상대로 손해배상 및 선급금 반환 청구 소송을 제기했다고 1일 밝혔다. 셀트리온과 휴마시스는 지난 2020년 6월 8일 코로나19 항원 신속진단키트의 개발 및 상용
2023-02-01서지은 기자
[더쎈뉴스] 셀트리온·셀트리온헬스케어, 자사주 매입 결정…“주주가치 제고”
[더쎈뉴스] 셀트리온·셀트리온헬스케어, 자사주 매입 결정…“주주가치 제고”
셀트리온과 셀트리온헬스케어는 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다고 1일 밝혔다. 셀트리온이 이번에 매입할 자사주는 총 30만9,406주, 취득 예정 금액 약 500억원 규모이며, 셀트리온
2023-02-01서지은 기자
셀트리온, 영국 ADC 개발사 '익수다' 지분 추가 확보
셀트리온, 영국 ADC 개발사 '익수다' 지분 추가 확보
셀트리온은 영국의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC) 개발사 '익수다 테라퓨틱스(이하 익수다)'의 지분을 추가 확보했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 익수다의 지분을 직접 투자 및 미래에셋그룹과 함께 참여하는 미래
2023-01-25서지은 기자

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