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에이치엘비, 난소암 치료제 ‘아필리아’…美 FDA와 pre-NDA 미팅
에이치엘비, 난소암 치료제 ‘아필리아’…美 FDA와 pre-NDA 미팅
에이치엘비는 지난 3월 글로벌 판권을 확보한 ‘아필리아(Apealea)’에 대해 4월 30일(미국 현지시간) FDA와 난소암 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 미팅은 엘레바와 개발사인 오아스미
2020-05-06 기자
어드벤첸·이뮤노믹 인수한 에이치엘비, 글로벌 제약사로 발돋움
어드벤첸·이뮤노믹 인수한 에이치엘비, 글로벌 제약사로 발돋움
최근 에이치엘비가 글로벌 딜을 잇달아 성사시키며 업계의 주목을 받고 있다. 2일 제약·바이오 업계에 따르면 에이치엘비는 어드벤첸연구소로부터 리보세라닙의 글로벌 권리를 확보하고, 미국 면역항암제 개발 기업인 이뮤노
2020-03-02 기자
에이치엘비, 美 차세대 면역항암제 개발사 인수…블록버스터급 면역항암제 도입
에이치엘비, 美 차세대 면역항암제 개발사 인수…블록버스터급 면역항암제 도입
에이치엘비는 면역치료 플랫폼 기술을 가지고 있는 미국의 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic therapeutics, Inc.)를 인수한다고 19일 밝혔다. 이뮤노믹은 2006년 미국 메릴랜드에서 설립된 바이오 회사다. 존스홉킨스 대학과 듀크 대학의
2020-02-19 기자
에이치엘비, 신규 파이프라인 확장 계획 밝혀
에이치엘비, 신규 파이프라인 확장 계획 밝혀
에이치엘비는 ‘리보세라닙과 또 다른 항암제의 동시출시’라는 목표를 밝히고 주요 프로젝트를 추진한다고 16일 밝혔다. 전날 알렉스 김 엘레바 대표는 미국 샌프란시스코에서 진행 중인 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석해
2020-01-16 기자
에이치엘비, UAE 정부가 글로벌 제약사 네오파마와의 JV 설립 승인
에이치엘비, UAE 정부가 글로벌 제약사 네오파마와의 JV 설립 승인
에이치엘비는 미국 자회사 ‘엘레바’와 UAE 글로벌 제약사 ‘네오파마’의 합작법인(JV) ‘네오레바(Neolevar FZ-LLC)’의 설립이 UAE 두바이 정부로부터 잠정 승인됐다고 6일 밝혔다.. 지난해 11월 네오레바 법인 설립 관련 서류제출
2020-01-06 기자
메지온, ‘유데나필’ 운동능력 개선효과 확인…통계학적 유의성은 달성 못해
메지온, ‘유데나필’ 운동능력 개선효과 확인…통계학적 유의성은 달성 못해
메지온이 단심실증 환자 치료를 위한 희귀의약품에 대한 pivotal 임상시험의 데이터 발표 내용을 18일 공개했다. 17일 메지온은 미국심장학회(AHA)와 공동주관하에 열린 “폰탄 생리학과 FUEL 임상시험의 결과”라는 심포지움에서 F
2019-11-18 기자
에이치엘비, 오는 18일 정기 주주간담회 개최
에이치엘비, 오는 18일 정기 주주간담회 개최
에이치엘비가 2019년 하반기 주주간담회를 18일 부산에서 개최한다고 14일 밝혔다. 에이치엘비의 주주간담회는 진양곤 회장과 IR담당 임원이 회사의 사업을 소개, 설명하며 주주들의 의견을 청취하여 경영에 반영하는 목적으로
2019-11-14 기자
나노메딕스, 中 칭화대와 그래핀 산학협력 체결…“33조원 규모 중국시장 공략”
나노메딕스, 中 칭화대와 그래핀 산학협력 체결…“33조원 규모 중국시장 공략”
나노메딕스가 북경자동차와 세계최초로 그래핀을 이용한 2차전지 소재 개발 NDA를 체결한데 이어 중국 일류 대학과 손잡고 그래핀 세계 최대 규모 시장인 중국 시장 진출을 확대한다. 나노메딕스는 스탠다드그래핀, 중국 칭화(
2019-10-23 기자
에이치엘비, 오는 24일 pre NDA 미팅 진행
에이치엘비, 오는 24일 pre NDA 미팅 진행
리보세라닙 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마친 에이치엘비가 미국 FDA에 NDA(신약허가신청)를 신청한 가운데, 첫 단계인 pre NDA(사전미팅)가 24일(미국 워싱턴시간 기준) 진행될 예정이다. 회사는 홈페이지를 통해 “pre NDA미팅을
2019-10-18 기자
에이치엘비에 잘못 덤빈 공매도, 대규모 손실우려 어쩌나?
에이치엘비에 잘못 덤빈 공매도, 대규모 손실우려 어쩌나?
에이치엘비가 글로벌 3상 임상 성공을 발표한 후 주가가 급등함에 따라 저가에서 기관과 외국인의 물량을 모두 받아낸 개미들은 오랜만에 활짝 웃고 있는 반면 저가에서 주식을 매도한 기관, 특히 공매도 손실에 대한 궁금증이
2019-10-02 기자
에이치엘비, 오는 24일 FDA 사전미팅 진행…“3·4차 치료제 허가 논의”
에이치엘비, 오는 24일 FDA 사전미팅 진행…“3·4차 치료제 허가 논의”
최근 유럽종양학회(ESMO)를 통해 리보세라닙 글로벌 임상 3상 성공을 발표한 에이치엘비의 자회사 엘리바(Elevar)가 이달 24일 미국 식품의약국(FDA)과 신약 허가신청을 위한 사전 미팅(Pre-NDA)을 가질 예정이다. 이번 미팅에서는 위암
2019-10-01 기자
[특징주]에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 임상 3상 성공 발표에 급등
[특징주]에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 임상 3상 성공 발표에 급등
에이치엘비가 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 데이터가 유의미한 결과를 나타내면서 임상에 성공했다는 소식에 급등세다. 30일 오전 9시 40분 현재 에이치엘비는 전 거래일보다 24.52% 급등한 5만7,900원을 기록 중이다. 이에 따라
2019-09-30 기자
에이치엘비, “리보세라닙, 글로벌 임상 3상 성공…신약 허가 탄력”
에이치엘비, “리보세라닙, 글로벌 임상 3상 성공…신약 허가 탄력”
에이치엘비의 자회사 엘리바가 리보세라닙 글로벌 임상시험 3상 결과를 스페인 바르셀로나에서 개최되고 있는 유럽종양학회(ESMO)에서 29일 공식 발표했다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙 신약허가 관련 자료를 제출한
2019-09-29 기자
에이치엘비, “美 FDA에 pre-NDA 자료제출 완료”
에이치엘비, “美 FDA에 pre-NDA 자료제출 완료”
에이치엘비는 미국FDA에 10월 24일 예정인 리보세라닙 신약허가 사전미팅(Pre-NDA Meeting)과 관련한 자료제출을 완료했다 고 25일 밝혔다. 에이치엘비의 자회사인 美 엘리바의 Alex Kim 대표는 “리보세라닙의 글로벌 임상3상 시험에
2019-09-25 기자
[단독]국일그래핀, 대면적그래핀 양산화 Roll to Roll 설비개발 추진...본 계약 앞둬
신소재 그래핀 사업을 추진하는 국일제지 자회사(이하 국일그래핀)가 4인치 및 8인치 웨이퍼 그래핀 합성 기술 성과를 바탕으로 한 동일한 공법의 대면적 그래핀 합성 양산화 설비 개발을 추진하고 있는 것으로 알려졌다. 8일
2019-08-08 기자

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