한미약품이 제넥신의 코로나19 예방 DNA 백신(GX-19N)의 위탁생산을 맡는다. 한미약품과 제넥신은 18일 총 245억원(부가세 포함) 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결하고 GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 파

한미약품이 제넥신의 코로나19 예방 DNA 백신(GX-19N)의 위탁생산을 맡는다.   한미약품과 제넥신은 18일 총 245억원(부가세 포함) 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결하고 GX-19N의 글로벌 상용화를 위한

한미약품의 바이오신약 ‘랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist,HM15211)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정됐다. 한미약품은 지난 10일 FDA가 랩스트리플 아고니스트를 특발성 폐섬유증(IPF: Idiopathic Pulmon

한미약품의 바이오신약 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)가 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 추가 지정됐다.   한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 LAPSTriple Agonist를 특발성 폐섬유증(IPF: Idiopathic Pulmonary Fibrosis)

한미약품이 신종 코로나바이러스 감염증 감염 여부를 전문가의 도움 없이 스스로 확인해볼 수 있는 자가검사키트를 전국 약국 등에 유통하기 시작했다.   한미약품은 최근 식품의약품안전처가 승인한 SD바이오센서 자가검사

한미약품의 고혈압·고지혈증 치료 3제 복합신약 ‘아모잘탄큐’가 사노피를 통해 러시아 시장에 진출한다. 한미약품은 파트너사인 사노피가 아모잘탄큐의 현지 제품명인 ‘트리스타니움(Tristanium)’으로 러시아 연방 보건부(MO

미국 등 다국가 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마친 한미약품의 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’가 한국인 대상 효력 검증 분석을 통해 인종간 동일한 약효가 입증됐다는 연구 결과가 발표됐다.     한미약품은 8일부터 10일

우종수 한미약품 사장이 26일 “글로벌 혁신신약 창출과 내실 성장을 통해 주주가치를 높일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 우 사장은 이날 오전 8시 30분 서울 송파구 본사에서 진행된 한미약품 제11기 정기 주주총회에

코로나19 팬데믹에 따른 미국 공무원 여행 제한 조치에 따라 잠정 연기됐던 한미약품의 롤론티스(사진) 제조 시설에 대한 美 FDA 실사가 오는 5월 중 진행된다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 FDA로부터 롤론티스 원액을 생

한미약품은 파트너사인 스펙트럼이 미국 FDA로부터 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’을 패스트트랙(FastTrack)으로 지정받았다고 12일 밝혔다. 스펙트럼은 올해 말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다

한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 FDA가 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’을 패스트트랙(FastTrack)으로 지정했다고 11일(현지시각) 밝혔다. 스펙트럼은 올해 말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다.

한미약품의 경구용 항암제 ‘오락솔’의 연매 미국 시장 진입에 제동이 걸렸다. 한미약품은 1일 파트너사 아테넥스가 미국 식품의약국(FDA)에서 전이성 유방암 신약 ‘오락솔’의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL)을 받았다고

한미약품이 개발해 작년 미국MSD에 기술수출한 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신 신약이 대한민국신약개발상 기술수출상을 받는다. 한미약품은 오는 26일 열릴 제22회 대한민국 신약개발상 시상식에서 자사 혁신 바이오신약

한미약품은 남성형 탈모치료제 ‘목시딜액5%’를 리뉴얼해 출시했다고 16일 밝혔다. 목시딜액5%는 미국 FDA가 탈모치료 용도로 승인한 미녹시딜 성분의 제품으로, 남성형 탈모증 치료제로 허가받은 일반의약품이다. 새 제품은

한미약품그룹은 임원 가족 모임인 한미부인회 회원들이 자발적으로 모금한 성금을 사회복지단체 및 지역사회에 기부하며 따뜻한 사랑의 온기를 전달했다고 9일 밝혔다. 한미부인회는 매년 연말 회원들이 직접 기증하거나 만

신영증권은 5일 한미약품에 대해 “실적개선과 FDA 승인 신약 기대감이 긍정적”이라며 투자의견 매수, 목표주가를 42만원으로 상향조정했다. 이명선 연구원은 “한미약품의 4분기 매출은 전년 동기 대비 8.5% 감소한 2,773억원, 영

한미약품이 국내 원외처방 시장에서 3년 연속 1위를 차지했다. 한미약품은 지난해 로수젯, 아모잘탄패밀리, 에소메졸, 구구탐스 등 주요 자체개발 개량·복합신약들의 고른 성장에 힘입어 총 6,665억원의 원외처방 매출(UBIST)을

한미약품이 국내 최대 MRO(기업운영자재) 구매 솔루션 전문기업인 서브원과 협약을 맺고 신속항원진단키트(HANMI COVID-19 Quick TEST) 국내 유통을 본격화한다. 한미약품(대표이사 우종수·권세창)과 서브원(대표이사 김동철)은 19일

한미약품은 코로나19 감염 여부를 30분내에 신속히 확인할 수 있는 항원진단키트 ‘한미 COVID-19 퀵 테스트’를 2월초 국내 출시할 계획이라고 18일 밝혔다. 이 제품은 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기

한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 코로나19 감염 여부를 30분내에 신속히 확인할 수 있는 항원진단키트 ‘HANMI COVID-19 Quick TEST’를 2월초 국내 출시할 계획이라고 18일 밝혔다. HANMI COVID-19 Quick TEST는 세계보건기구(WHO)가 긴급