[이슈플러스] 코오롱 인보사 논란… 고의 은폐인가

[앵커]
들불처럼 번지고 있는 코오롱 인보사 논란, 앞서 레포트로 전해드렸는데, 취재기자 불러서 더 자세한 애기 나눠보겠습니다.

이기자, 두 달도 안 되서 갑자기 대표의 말이 거짓말이라는 걸 스스로 드러낸 것으로 해석해도 되는 건가요? 상식적으로 이해가 되지 않는데 왜 그런 건가요?

[기자]
네, 코오롱 생명과학은 지금 일본 제약회사 미쓰비시다나베와 소송을 진행하고 있는데요.
미쓰비시다나베가 국제적 분쟁을 중재하는 국제 상업회의소 소송 내용에 포함시키면서 이 사실이 알려졌습니다.
이렇게 되면서 코오롱이 3일 기재정정공시를 내게 된 것입니다.
 

[앵커]
그럼 거짓말 친 걸 걸렸다고 볼 수 있네요?

[기자]
티슈진은 당시 보고서가 위탁생산에 대한 것이라 위탁생산을 하는데 이상해도 된다는 부분에 주목했다는 것이지 세포주가 다르단 점은 신경 쓰지 못했다고 밝혔습니다.
자연히 티슈진이 이걸 놓쳤으니 코오롱생명과학은 티슈진의 보고를 받지 못해 전혀 몰랐다고 해명했고요. 

하지만 21년 동안 1,000억 넘게 들인 제품의 핵심 성분이 바뀐 것에 관심을 기울이지 않았다는 게 쉽게 납득이 가진 않습니다.

[앵커]
그렇지만 고의가 아니라고 하더라도 그렇게 중요한 정보조차도 파악하지 못할 정도로 능력이 없는 제약회사라는 것인데요. 식약처는 뭘했나요
 

[기자]
네, 식약처도 부실허가 책임을 피하긴 어려울 것으로 보이는데요.
식약처는 코오롱에서 제출된 자료를 바탕으로 허가를 내주기 때문에 파악하긴 어렵다고 밝힙니다.

[인터뷰] 식품의약품안전처 관계자
어떻게 인지할 수 있을까요. 허가 시에는 저희들이 시험 검사한 자료들을 검토하고 있죠.

[앵커]
그럼 앞으로 어떻게 되나요?

[기자]
우선 이미 미국 식약처인 FDA에서는 임상3상을 중지하라고 했고요.
식약처에서는 5월 20일 미국 현지실사를 진행한다고 밝혔습니다. 세포은행과 제조소 등을 방문해 인보사의 개발과정, 세포은행 등 전반적인 상황을 철저히 확인할 것이라는 예정입니다. 
아직 결과가 나오진 않은만큼 예단하긴 어렵지만 품목 허가 취소 가능성이 높고요. 
여기에 고의성 여부까지 불거진 상황이라 형사 처벌까지도 이어질 가능성이 높아 보입니다.
시민단체 소비자 주권시민회의가 인보사 사건을 고발했고, 검찰이 수사에 착수했습니다. 약사법 위반이 될 수 있고, 만약 투약과 부작용 사이의 인과관계가 입증되면 업무상 과실치상 혐의 적용도 가능합니다.
인보사 투여 환자들의 공동소송이 진행되고 있는데 이미 100여명 참여했고 향후 더 추가될 것으로 보입니다. 인보사는 우리나라에서는 3,700여명, 미국인 100여명에 투여됐습니다. / 이보경기자 lbk508@sedaily.com

[영상편집 강현규]