큐렉소, 수술로봇 국내허가 완료…국산 1호 척추수술로봇 출시
MFDS·CE에 이어 내년 하반기 FDA 신청 목표
[서울경제TV=배요한기자] 큐렉소는 독자개발 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’의 국내 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 2017년 현대중공업 의료사업부문을 인수한 큐렉소는 독자 브랜드 ‘큐비스’를 기획하고 상용화 할 목적으로 지난해부터 연구개발을 시작했다.
큐비스(CUVIS)는 수술로봇 브랜드로 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인(CUVIS-spine)’과 관절수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’로 구성돼 있다.
큐렉소는 이번 인증으로 국내 사용처를 확대하고 임상데이터를 확보해 2022년 3조원에 달할 글로벌 척추로봇 시장 선점을 위한 발판으로 삼을 계획이다. 회사 측은 “국내 허가와 함께 신청한 유럽인증(CE)을 내년 상반기 내 획득 할 것으로 기대하다”며 “해외 판매 대리점을 구축하기 위해 노력 중에 있다”고 밝혔다. 이어 “인공관절수술로봇 티솔루션원 판매를 위한 해외 네트워크를 보유하고 있는데 이 네트워크를 통해 큐비스-스파인 품목을 확장할 수 있는 방안을 모색 중”이라고 덧붙였다.
큐비스-스파인은 척추 나사못 삽입술에 사용되는 의료로봇으로 기술적인 정확도 1mm 이내로 계획에 따른 정확한 수술이 가능할 뿐 아니라, 방사선 피폭량을 획기적으로 줄일 수 있어 환자, 의료진 모두에게 도움이 되는 제품이다. 2차원(C-Arm)과 3차원 영상(O-Arm)에 모두 사용 가능하며, 오픈 수술과 MIS(최소침습수술)에도 적용 가능하다.
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이재준 큐렉소 대표는 “큐비스-스파인의 상용화와 함께 수술계획 기능을 보강하기 위한 추가 개발도 진행하면서, 내년에는 FDA 신청도 완료할 것”이라며 “여러 주요 척추 임플란트 기업들이 척추수술로봇을 미국 시장에 소개하는 시점으로 우리도 더 이상 FDA 인허가를 늦출 수 없다고 판단하고 있다”고 밝혔다.
이상훈 큐렉소 기술연구소 소장은 “수술로봇이 의사의 수술진행을 방해하지 않고 간단하고 간편하게 기능할 수 있도록 하는 것을 ‘큐비스’ 브랜드의 가치로 삼았다”며 “글로벌 선두 제품과 견줄만한 경쟁력을 보유하고 있다”고 강조했다
IBM 계열 연구소 윈터그린리서치에 따르면 세계 척추수술로봇 시장은 2016년 2,600만달러에서 2022년 27억 7,000만 달러로 성장 할 것으로 내다봤다. 또한 BCC리서치는 세계 수술로봇시장은 연평균 13.2% 증가해 2021년 9조6,400억원에 달할 것이라고 전망했다.
큐렉소 측은 “관절수술로봇 ‘큐비스-조인트’의 국내 허가도 이달 안에 신청 완료 할 것”이라며 “독자브랜드에 대한 제품 개발과 출시, 인허가 등의 활동을 로드맵대로 진행하고 있다”고 밝혔다. / byh@sedaily.com
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