디엔에이링크가 항체 신속진단키트 ‘DNALINK FIND COVID19’에 대한 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 승인취소 허위사실 유포행위에 대해 강경 대응할 것이라고 27일 밝혔다. 회사 측은 “지난 5월 26일 FDA EUA 정식승인 절차를 개시했고,

유전체 기반 맞춤의학 전문기업 디엔에이링크의 항체 신속진단키트인 “DNALINK FIND COVID19”가 터키 보건복지부 의료기기 등록완료에 이어 초도 물량을 수출한다고 26일 밝혔다. 디엔에이링크 관계자는 “터키 MOH(Ministry of Health,

디엔에이링크는 코로나19 항체 신속진단키트인 ‘DNALINK FIND COVID19’가 터키 보건복지부에서 진행한 성능테스트를 통과하여 의료기기로 등록되었다고 13일 밝혔다. 디엔에이링크와 지티지웰니스는 터키 정부의 인허가 획득을

디엔에이링크의 코로나19 항체 신속진단키트 ‘DNALINK FIND COVID19’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해 미국 존스홉킨스대학에서 진행한 성능평가에서 민감도 95%, 특이도 100%의 임상 성능을 입증했다고 30일