유전체 기반 맞춤의학 전문기업 디엔에이링크는 코로나19(신종 코로나 바이러스 감염증) 항원 신속진단키트 ‘AccuFIND COVID19 Ag’의 유럽인증(CE-IVD)을 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 유럽인증을 획득한 항원 신속진단키트는 국내

우리들휴브레인이 국내 최초로 미국 FDA(식품의약국) 코로나19 진단킨트 긴급사용승인(EUA)을 받은 수젠텍과 손잡고 글로벌 진출에 나선다. 우리들휴브레인은 지난 9일 수젠텍과 코로나19 항체 신속진단키트(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)

디엔에이링크가 항체 신속진단키트 ‘DNALINK FIND COVID19’에 대한 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 승인취소 허위사실 유포행위에 대해 강경 대응할 것이라고 27일 밝혔다. 회사 측은 “지난 5월 26일 FDA EUA 정식승인 절차를 개시했고,

엔지켐생명과학이 장초반 강세다. 개발 중인 코로나19 치료제가 국내최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다는 소식이 영향을 준 것으로 풀이된다. 7일 오전 9시 17분 현재 엔지켐생명과학은

글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약물질 ‘EC-18’에 대한 코로나19(COVID-19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 미국이 국내보다 코

디엔에이링크의 코로나19 항체 신속진단키트 ‘DNALINK FIND COVID19’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해 미국 존스홉킨스대학에서 진행한 성능평가에서 민감도 95%, 특이도 100%의 임상 성능을 입증했다고 30일