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에이치엘비, 리보세라닙 NDA 병행해 위암 1차 치료제 가능성↑
에이치엘비, 리보세라닙 NDA 병행해 위암 1차 치료제 가능성↑
에이치엘비가 위암 3,4차치료제를 대상으로 글로벌 신약허가신청(NDA)를 준비 중인 가운데 최근 한 언론사가 리보세라닙의 위암 1차 치료제로서의 가능성을 언급해 이목이 집중되고 있다. 앞서 에이치엘비는 빠른 신약 허가와 적
2020-02-13 기자
에이치엘비, Pre NDA 미팅 회의록 접수…신약허가 절차대로 진행
에이치엘비, Pre NDA 미팅 회의록 접수…신약허가 절차대로 진행
에이치엘비는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 종료 후, 임상 결과를 바탕으로 FDA와 진행한 Pre NDA 미팅 회의록을 접수했다고 25일 밝혔다. 회사 측은 회의록 내용을 반영한 NDA(신약허가 신청) 절차
2019-11-25 기자
에이치엘비, 대장암 병용 임상 첫환자 투약 개시…적응증 확대 본격화
에이치엘비, 대장암 병용 임상 첫환자 투약 개시…적응증 확대 본격화
에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)는 대장암 3차 치료제 시장 진입을 위한 리보세라닙과 일본 타이호 제약의 론서프(Lonsurf)의 병용 임상 1b/2상에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 먼저 론서
2019-11-20 기자
[SEN루머]에이치엘비, 리보세라닙 병용요법 간세포암 완전관해 논문 잇달아
[SEN루머]에이치엘비, 리보세라닙 병용요법 간세포암 완전관해 논문 잇달아
에이치엘비의 리보세라닙이 주요 면역세포인 T세포를 강화시키고, 항암면역 효과를 증대한다는 논문이 최근 잇달아 발표된 것으로 확인됐다. 18일 관련 업계에 따르면 난징대학교 암연구소는 11월 15일 리보세라닙(중국명: 아파
2019-11-18 기자
에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 3상결과 KSMO에서 발표
에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 3상결과 KSMO에서 발표
에이치엘비는 자회사 엘레바(Elevar therapeutics)의 리보세라닙 임상 3상 시험 결과가 7일부터 8일까지 서울 용산 드레곤시티호텔에서 열리는 2019 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO 2019)에서 발표된다고 7일 밝혔다. KSMO 2019는 국
2019-11-07 기자
에이치엘비, '사실무근' 악성 루머에 주가 털썩…공매도 규모 사상 최고치
에이치엘비, '사실무근' 악성 루머에 주가 털썩…공매도 규모 사상 최고치
글로벌 항암신약을 개발 중인 에이치엘비의 자회사 엘리바가 NDA 첫 단계인 미국 식품의약국(FDA)과 사전 미팅(Pre NDA meeting)을 완료한 이튿날(25일) 에이치엘비의 주가가 16% 하락했다. 이날 에이치엘비는 역대 최대 규모의 공매도
2019-10-28 기자
[이슈플러스] 진양곤 에이치엘비 회장 “5년 내 5개 항암제 출시할 것”
[이슈플러스] 진양곤 에이치엘비 회장 “5년 내 5개 항암제 출시할 것”
바이오업계 악재 속에서 새로운 전환 국면을 이끌어내 시장의 관심을 한몸에 받고 있는 기업이죠. 진양곤 에이치엘비 회장 스튜디오에 나오셨습니다. 안녕하세요. 네 안녕하세요. 진회장님, 최근 서울경제TV를 방문해
2019-10-21 기자
진양곤 HLB그룹 회장, 오늘 6시 서울경제TV 단독 인터뷰에서 중장기 목표 밝힌다
진양곤 HLB그룹 회장, 오늘 6시 서울경제TV 단독 인터뷰에서 중장기 목표 밝힌다
진양곤 에이치엘비(HLB) 그룹 회장이 오늘 서울경제TV(SEN TV)와 2번째 단독 인터뷰를 갖고 오는 24일 리보세라닙 미국 FDA 사전미팅 일정과 에이치엘비 중장기 목표, K바이오의 현 주소에 대한 입장을 허심탄회하게 밝힌다. 최근 항
2019-10-21 기자
에이치엘비, 오는 24일 pre NDA 미팅 진행
에이치엘비, 오는 24일 pre NDA 미팅 진행
리보세라닙 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마친 에이치엘비가 미국 FDA에 NDA(신약허가신청)를 신청한 가운데, 첫 단계인 pre NDA(사전미팅)가 24일(미국 워싱턴시간 기준) 진행될 예정이다. 회사는 홈페이지를 통해 “pre NDA미팅을
2019-10-18 기자
에이치엘비생명과학, “에이치엘비와 엘리바 합병은 긍정적”
에이치엘비생명과학, “에이치엘비와 엘리바 합병은 긍정적”
에이치엘비생명과학은 신약개발기업 엘리바의 주식 32만5,010주를 에이치엘비에 양도하고, 이에 대한 대가로 에이치엘비 보통주 58만6,098주(1.39%)와 현금 약 400만 달러를 받는다고 16일 밝혔다. 또한 에이치엘비생명과학은 리보세
2019-10-16 기자
에이치엘비, 2017년 셀트리온 ‘숏스퀴즈’ 재현될까?
에이치엘비, 2017년 셀트리온 ‘숏스퀴즈’ 재현될까?
에이치엘비가 항암신약 리보세라닙 기대감에 주가가 연일 급등하면서 제약·바이오 업계가 들썩이고 있다. 금융투자업계에서는 에이치엘비의 공매도 포지션과 주가 움직임이 지난 2017년 셀트리온 ‘숏스퀴즈’ 상황에 비추
2019-10-16 기자
에이치엘비, 연일 주가 급등에…사면초가 몰리는 공매도
에이치엘비, 연일 주가 급등에…사면초가 몰리는 공매도
에이치엘비의 주가가 거침없는 상승세를 기록하면서 공매도 투자자들의 시름이 깊어지고 있다. 글로벌 임상3상 결과 논문이 세계적으로 가장 권위 있는 학회에서 최우수논문으로 선정된 후, 항암 신약 리보세라닙의 가치에 대
2019-10-07 기자

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