엑세스바이오는 7일 미국 내 12개 사이트에서 임상을 진행한 결과 미 FDA에서 요구하는 가이드라인을 충족시켜 FDA 510(k) 접수를 완료했다고 밝혔다. 엑세스바이오에 따르면 미국 FDA는 독감진단 신속키트에 대한 성능 우려로 2018