(주)메쥬, 하이카디플러스 식약처 인증 획득…홀터·환자감시장치 기능 한 기기에 구현
"연내 미국 식품의약국(FDA)의 허가도 마무리할 계획"
[원주=강원순 기자]디지털 헬스케어 스타트업 ㈜메쥬(대표:박정환)의 ‘하이카디플러스’가 국내 식약처 인증을 받았다고 11일 밝혔다.
이번에 인증을 받은 하이카디플러스는 홀터와 환자감시장치 기능을 한 기기에 구현한 웨어러블 모바일 카디악 텔레메트리(Wearable Mobile Cardiac Telemetry) 형태의 조합의료기기다.
국내 인증에 앞서 지난 해 유럽인증(CE) 획득과 함께 연내는 미국 식품의약국(FDA)의 허가도 마무리할 계획이다.
하이카디플러스는 전작인 하이카디와 비교해 동작시간이 늘어나 72시간 연속 사용이 가능하며, 방진방수 성능(IP67)이 향상 되어 부착한 채로 샤워가 가능하다. 사용자가 기기를 착용하고 심장 제세동기를 사용하더라도 사용에 영향이 없도록 사용자 보호 기능(defibrillation protection)도 추가 됐다.
또한 클라우드 기반의 생체신호 실시간 모니터링 및 판독 시스템의 UI/UX가 향상되어 사용자와 의료진의 편의성이 개선됐으며 홀터 모드에서는 72시간 홀터 데이터 기준 평균 15분 내에 분석 리포트를 생성할 수 있도록 심전도 데이터 통계, 부정맥 자동 분류, 손쉬운 데이터 라벨링 기능을 제공한다.
모니터링 모드에서는 연속적으로 심전도, 호흡 등을 실시간 모니터링 및 기록 할 수 있으며 부정맥 실시간 검출 기능을 가지고 있어 급변하는 환자 상태도 파악이 가능하다. 강원디지털 헬스케어 실증사업을 통해 호평을 받은 수십,수백명을 동시에 모니터링 할 수 있는 기능은 UI/UX가 한층 업그레이드 되어 요약정보와 상세정보를 한 눈에 볼 수 있다.
박정환 ㈜메쥬 대표는 "하이카디플러스 출시를 통해, 환자, 의료진 입장에서는 병원의 처방 후 일상생활에서 종전보다 장기 홀터(48시간 초과) 검사를 편리하게 할 만한 기기가 생긴 것이라고 생각한다"며 "메쥬가 구상하고 있는 진단센터와 협력 의료 기관간의 협업이 가능하도록 소프트웨어의 추가적인 기능을 강화했다"고 밝혔다.
현재 국내 홀터 수가의 경우, 지난 2월 발효된 개정안에 따라 △48시간 이내 △48시간 초과 7일 이내 △7일 초과 14일 이내 등 검사 기간별로 보험수가가 세분화 됐다.
김광수 (재)원주의료기기테크노밸리원장은 "Arab Health 2022의 WMIT공동관을 통해 하이카디플러스의 해외 바이어들의 높은 관심을 확인했다"고 밝혔다. 이에 덧붙여 "MEZOO의 사례는 국내 디지털 헬스케어 테크기업이 바로 해외시장을 진출 할 수 있는 가능성을 보여준 사례"라며 "디지털 헬스케어 제품들이 확산될 수 있는 지원사업을 한층 강화할 계획"이라고 말했다.
㈜메쥬는 최근 강원도, 원주시 등과 ‘강원도형 코로나19 안심케어 업무협약’을 통해 원주 세인트병원의 코로나 재택치료 환자 모니터링 및 백신접종자 모니터링에 대한 기술지원을 수행하고 있으며 관계자들로부터 효용성에 대한 높은 평가를 받고 있다./k10@sedaily.com
[ⓒ 서울경제TV(www.sentv.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지]
관련뉴스
- 건설현장 시공실태 및 산업재해 예방 집중 점검
- 커피, 바다와 다시 만나다.
- 윤 대통령, 바르게살기운동 전국회원대회 참석
- 강원랜드, 한국임업진흥원 업무협약 체결 ‘탄소중립 선도 역할 박차’
- 보훈공단, 캐릭터 행복이·태극이 스티커 무료 배포
- 부산시, 삼성전자와 '대중소 상생형 스마트공장 기초단계 구축사업' 지원
- 미디어센터내일, ‘시네마리듬’ 영화 무료 시사회 개최
- 'KDF 콘서트', 성대한 케이팝 축제 성황리 마무리
- 원주시, 어린이를 위한 축제 ‘제2회 학성꿈동산 FESTIVAL’ 개최
- 인구 유입 정책 ‘come on wonju’ 프로젝트, 원주에서 살아보기’ 시범 추진
주요뉴스
주간 TOP뉴스
- 1보험사 상반기 지급여력비율 217.3%…6.3%p↓
- 2NH농협손보, '내 자동차 알아보기' 서비스 출시
- 3KB라이프생명, VIP 초청 '아트 앤 다이닝' 문화행사 개최
- 4우리카드, 독자가맹점 200만점 돌파
- 5KB캐피탈, 라오스 의료서비스 시설 구축 사업에 1억원 기부
- 6Sh수협은행, 발달장애인 작품으로 2025년도 아트 캘린더 제작
- 7방재시험연구원, '전기차 화재 예방 및 대응 연구' 업무협약 체결
- 8신보, '지방소재 및 혁신창업 기업 투자활성화' MOU 체결
- 9교보교육재단, '2024 교육 심포지엄' 개최
- 10신한카드, '처음 애니버스 에디션' 출시
공지사항
더보기 +오늘의 날씨
마포구 상암동℃
강수확률 %
댓글
(0) 로그아웃