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셀트리온, 알레르기 천식 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 영국 MHRA 품목허가
셀트리온, 알레르기 천식 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 영국 MHRA 품목허가
셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어의 바이오시밀러 ‘옴리클로’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바
2024-07-09김민 기자
셀트리온 '코센틱스' 바이오시밀러 미국 임상3상 신청
셀트리온 '코센틱스' 바이오시밀러 미국 임상3상 신청
셀트리온은 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서를 미국 식품의약국에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의
2024-07-02이지영 기자
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 3상 IND 신청
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 3상 IND 신청
셀트리온은 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서를 미국 식품의약국에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품
2024-06-17이지영 기자
셀트리온, 750억 규모 자사주 추가 매입
셀트리온, 750억 규모 자사주 추가 매입
셀트리온은 750억 원 규모의 자사주 추가 매입을 결정했다고 14일 밝혔다. 자사주 취득 수량은 총 41만 734주로, 이달 17일부터 장내 매수를 통해 자사주를 취득할 계획이다. 이는 올해 들어 세 번째 자사주 매입으로, 지난 3월과 4
2024-06-14이지영 기자
셀트리온 '옴리클로', 졸레어 바이오시밀러로 유럽 허가
셀트리온 '옴리클로', 졸레어 바이오시밀러로 유럽 허가
셀트리온은 자체 개발한 '옴리클로'가 지난 22일(현지 시간 기준) 유럽에서 첫번째 '졸레어(성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 옴리클로는 지난 3월 21일(현지시간) 유럽의약품청 산하 약물사용
2024-05-24이지영 기자
셀트리온, 세계 IBD의 날 맞아 캠페인 전개
셀트리온, 세계 IBD의 날 맞아 캠페인 전개
셀트리온은 '세계 염증성 장질환의 날 '월드 IBD 데이'를 맞아 IBD 환자들의 어려움을 알리는 캠페인 활동을 전개하며 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 '램시마SC' 처방 확대에 돌입했다고 21일 밝혔다. 셀트리온은'Whe
2024-05-21이지영 기자
셀트리온, 美 소화기학회서 세계 유일 인플릭시맙SC ‘짐펜트라’ 임상 결과 공개
셀트리온, 美 소화기학회서 세계 유일 인플릭시맙SC ‘짐펜트라’ 임상 결과 공개
셀트리온은 이달 18일부터 21일까지(현지시간) 미국 워싱턴DC에서 진행되는 ‘2024년 미국소화기학회(DDW)’에 참가해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’의 긍정적인 임상 결과를 공개했다고 20일 밝혔다. DD
2024-05-20 기자
셀트리온, 브라질 인플릭시맙 SC 시장서 ‘셀트리온 램시마SC’ 단독 수주 전망
셀트리온, 브라질 인플릭시맙 SC 시장서 ‘셀트리온 램시마SC’ 단독 수주 전망
셀트리온은 최근 브라질 보건부 산하 기술위원회(CONITEC)에서 연방정부 공공의료 시스템에 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형을 신규 품목으로 등록하는 안건을 승인 권고했다고 17일 밝혔다. 이는 행정 업무 절차를 거쳐 올 하반기
2024-05-17 기자
셀트리온 램시마SC, 독일 시장 점유율 39% 기록
셀트리온 램시마SC, 독일 시장 점유율 39% 기록
셀트리온은 '램시마SC'가 유럽내 핵심 지역인 독일에서 지난 해 39%의 점유율을 기록하며 4년만에 10배 이상의 시장점유율 성장을 보였다고 7일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 셀트리온이 개발한 세계 유일의
2024-05-07이지영 기자
셀트리온, 인천·충북 지역 취약계층에 ‘가정의 달 선물박스’ 나눔
셀트리온, 인천·충북 지역 취약계층에 ‘가정의 달 선물박스’ 나눔
셀트리온은 가정의 달을 맞아 최근 인천시와 충북 지역의 취약 계층을 대상으로 나눔 활동을 진행했다고 3일 밝혔다. 이번 나눔 행사에는 셀트리온과 셀트리온복지재단 임직원 60여 명이 참여해 총 5,500만원 상당의 선물 박스를
2024-05-03 기자
셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 제형 특허…“2038년까지 독점적 권리”
셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 제형 특허…“2038년까지 독점적 권리”
셀트리온은 자체 개발한 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(미국 브랜드명 램시마SC)가 현지시간 9일 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴
2024-04-11 기자
셀트리온, 소아 대상 유플라이마 20㎎ 美 출시…“의료진 처방선호도↑”
셀트리온, 소아 대상 유플라이마 20㎎ 美 출시…“의료진 처방선호도↑”
셀트리온은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)의 20mg 용량제형을 미국에 출시했다고 28일 밝혔다. 유플라이마 20㎎은 지난해 미국에 론칭한 40㎎ 및 올 1월 출시한 80mg과 동일한 고농도(100㎎/
2024-03-28 기자
서정진 장남 서진석, 통합 셀트리온 첫 주총서 의장으로 ‘데뷔’
서정진 장남 서진석, 통합 셀트리온 첫 주총서 의장으로 ‘데뷔’
통합 셀트리온 첫 정기 주주총회에서 미국 출장 중인 서정진 회장을 대신해 장남 서진석이 의장을 맡으면서 주주 앞에 모습을 드러냈다. 26일 인천 연수구 송도컨벤시아에서 열린 셀트리온의 정기 주주총회에서는 재무제표 승
2024-03-26 기자
셀트리온 750억원 규모 올해 첫 자사주 매입 결정…“기업가치 저평가 극복 노력”
셀트리온 750억원 규모 올해 첫 자사주 매입 결정…“기업가치 저평가 극복 노력”
셀트리온은 750억 원 규모의 올해 첫 번째 자사주 매입을 결정했다고 5일 밝혔다. 최근 바이오시밀러 제품군의 잇따른 해외 주요국 허가 신청과 신약 출시 등 미래성장동력 확보 노력이 구체화됨에도 기업가치가 지속해서 저평
2024-03-05 기자
셀트리온, 작년 영업익 6,510억…전년比 0.7%↑
셀트리온, 작년 영업익 6,510억…전년比 0.7%↑
셀트리온은 경영실적 공시를 통해 작년 연결 기준 매출액 2조 1,760억 원, 영업이익 6,510억 원, 영업이익률 30%를 기록했다고 29일 밝혔다. 엔데믹에 따른 코로나19 관련 품목 매출 축소 등 일시적 요인으로 매출은 소폭 감소했으나,
2024-02-29이지영 기자
셀트리온, ECCO서 '램시마SC' 경쟁력 입증
셀트리온, ECCO서 '램시마SC' 경쟁력 입증
셀트리온은 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회'에 해외 의료진의 호평을 받았다고 26일 밝혔다. 세계 각국의 의료 전문가 8,000여 명이 참석한 이번 ECCO에서 셀트리온은
2024-02-26이지영 기자
셀트리온 “유럽 크론병·대장염학회서 자가면역질환 치료제 경쟁력 강조”
셀트리온 “유럽 크론병·대장염학회서 자가면역질환 치료제 경쟁력 강조”
셀트리온은 이달 21일부터 24일까지(현지시간) 나흘간 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에 참가해 현지 전문가들을 상대로 램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제 경쟁력을 알린다고
2024-02-21 기자
셀트리온 램시마SC 캐나다서 염증성장질환 적응증 추가 승인
셀트리온 램시마SC 캐나다서 염증성장질환 적응증 추가 승인
셀트리온은 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라·성분명: 인플릭시맙)의 염증성장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받았다고 19일 밝혔다.IBD는 면역체계가 대장 또는 소장을 표적으로 공격해 다
2024-02-19 기자
셀트리온, 유럽에 악템라 바이오시밀러 품목허가 신청
셀트리온, 유럽에 악템라 바이오시밀러 품목허가 신청
셀트리온은 유럽의약품청에 자가면역질환 치료제 '악템라' 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관
2024-02-13이지영 기자
셀트리온, 노르웨이서 '램시마SC·유플라이마' 선보인다
셀트리온, 노르웨이서 '램시마SC·유플라이마' 선보인다
셀트리온은 최근 노르웨이에서 진행된 국가입찰에서 램시마SC(인플릭시맙, 피하주사제형)와 유플라이마(아달리무맙)가 각각 낙찰돼 노르웨이 시장에 출시됐다고 7일 밝혔다. 셀트리온은 이달부터 2026년까지 2년간 노르웨이에
2024-02-07이지영 기자

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