프레스티지바이오파마는 14일 허셉틴 바이오시밀러 HD201의 판매 허가 획득을 위한 미국 식품의약국(FDA)에 바이오의약품 허가신청(Biologics License Application, BLA) 사전미팅을 신청했다고 밝혔다. 해당 미팅(Biosimilar Biological Product Devel

프레스티지바이오파마 혁신신약연구원(Innovative Discovery Center, IDC) 항체 신약 연구팀이 5일 췌장암의 주요 표적인자 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor)의 신호전달경로를 규명한 연구 결과를 지난달 27일 국제학술지 Internationa

프레스티지바이오파마는 27일 기관주주 옥타바펀드(Octave Fund Limited)가 자사주 5만7,000주(증권예탁증권 KDR기준, 지분 18.10%)를 장내 매수했다고 공시를 통해 밝혔다. 등기임원이자 CFO인 테이라이왓 이사도 5,000주(지분 0.01%)를 매입

프레스티지바이오파마는 지난 15일 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency)에 제출했던 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’ 품목허가심사 신청을 자진 철회했다고 공시를 통해 밝혔다. 회사는 지난 5월 19일 EMA의 약물사용자문위원회(C

프레스티지바이오파마는 24일 PBP1510에 관한 ‘PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도’ 특허가 싱가포르에 등록됐다고 밝혔다. 이로써 출원 국가 24개국 중 싱가포르를 포함해 한국, 미국, 일본 등 8개국에서 특허

프레스티지항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는26일 현재 개발 중인 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’에 대해 인타스 제약 (Intas Pharmaceuticals Ltd.)과 라이선스 및 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 라이선

프레스티지바이오파마(950210)는 감염병혁신연합(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 이하 ‘CEPI’)이 운영하고 있는 코백스 마켓플레이스(COVAX marketplace)에 합류하게 됐다고 24일 밝혔다. CEPI의 코백스 마켓플레이스는 백신 개발

교보증권은 27일 프레스티지바이오파마에 대해 “스푸트니크 V 백신 양산을 통해 내년부터는 본격적인 매출이 발생할 것”이라며 투자의견은 매수, 목표주가는 4만5,000원을 신규 제시했다. 김정현 교보증권 연구원은 “프레스

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마가 프랑스에서 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험 개시 승인을 받았다고 21일 밝혔다.   이번 승인은 프랑스 국립의약품건강제품안정청(French National

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(950210)와 러시아 제약사 Pharmapark LLC(이하 ‘파마파크’)가 러시아에서의 아바스틴(Avastin®, 성분명 베바시주맙) 바이오시밀러, ‘HD204’의 상용화를 위한 라이선스 계약을

항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(950210)는 러시아 코로나19 백신인 ‘스푸트니크V’ 생산을 위한 기술이전 계약에 컨소시엄 멤버로 참여한다고 16일 밝혔다. 스푸트니크V는 러시아 보건부 산하 가말레야 국립

항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(950210)가 코로나19 사태 장기화 상황에서 백신 생산센터 건립에 나선다고 8일 밝혔다. 프레스티지바이오파마 관계사인 프레스티지바이오로직스의 제2공장 부지 중 증설 공간

항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마의 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’이 중동·북아프리카 시장 진출의 교두보를 마련했다. 프레스티지바이오파마는 사우디아라비아에 소재한 다국적 제약사 Tabuk Pharmaceuticals (

“프레스티지바이오파마는 우수한 품질과 가격경쟁력을 갖춘 바이오시밀러와 항체치료제 신약 개발에 주력하고 있다”며, “코스피 시장에 상장한 이후 지속적인 연구개발 및 기술협력으로 글로벌 항체의약품 개발 전문 제약

항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마는 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’이 유럽위원회(EC)로부터 희귀의약품지정(ODD)을 승인 받았다고 11일 발표했다. 국내에서도 발병률이 꾸준히 증가하고 있는 췌장암은 외분비

항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마의 유방암 표적치료제 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(TUZNUE, HD201)가 오리지널 의약품인 ‘허셉틴’(Herceptin)과의 유사성을 입증했다고 21일 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 최근