원료의약품과 줄기세포 개발업체 파미셀이 상승세다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 원료의약품 매출이 늘고 있는 가운데 천연두 치료제 신약 승인에 따른 추가 매출 기대감이 주가에 영향을 주는 것으로 보

엔투셀이 미국과 캐나다 지역에 총 3억장의 마스크 수출을 추진한다. 엔투셀과 협업해 마스크를 생산하는 마이크로텍은 관련 수혜를 입을 전망이다. 15일 엔투셀은 미국 퍼스트 피델리티 홀딩스와 약 1억8,629만 달러(약2,241억

큐리언트는 지난 4월말 미국 FDA에 신청한 면역항암치료제(Q702)의 임상 1상 시험이 승인됐다고 25일 밝혔다. Q702는 IND 신청 이후 한 달 만에 미국 FDA로부터 승인을 받게됐다. Q702는 종양미세환경에서 선천면역 면역관문으로 작용

비디아이가 바이오 사업진출을 위한 사전 준비를 마쳤다고 21일 밝혔다. 비디아이는 지난 11일 미국 식품의약국(FDA)에서 췌장암 2차 치료제로 3상 임상시험을 진행하고 있는 엘리슨 파마슈티컬스 (Eleison Pharmaceuticals LLC, 이하 엘

글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학은 신약물질 ‘EC-18’의 코로나19 작용기전 치료제 개발에 앞서, 임상 및 신약개발 전반에 걸친 시험계획을 논의하기 위해 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)에 임상 첫번째 단계인 Pre-IND 미팅을

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행으로 진단장비 및 진단키트 수요가 폭발적으로 증가하는 가운데 미코바이오메드의 2분기 실적 기대감도 덩달아 커지고 있다. 지난 3월부터 진단장비 및 시약 수출을 본격화한 미코

진매트릭스의 ‘네오플렉스 COVID-19’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득했다. 진매트릭스는 미국 FDA가 현지시간 14일 발행한 ‘네오플렉스COVID-19’ (NeoPlexTM COVID-19 Detection Kit) 긴급사용 승인

톱텍이 나노필터 마스크 설비 증설을 완료하고 식품의약품안전처(이하 식약처)에 품목 허가 신청을 하는 등 나노 마스크 판매를 위한 만반의 준비를 다하고 있다. MB필터(멜트블로운 부직포)가 적용된 일반 마스크와 달리 나노

에이치엘비는 지난 3월 글로벌 판권을 확보한 ‘아필리아(Apealea)’에 대해 4월 30일(미국 현지시간) FDA와 난소암 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 미팅은 엘레바와 개발사인 오아스미

필로시스헬스케어가 5분만에 순수 혈장을 분리하는 기술을 개발했다는 점이 부각되며 상승세다. 8일 오후 2시 6분 현재 필로시스헬스케어는 전 거래일보다 3.39% 상승한 1,830원에 거래되고 있다 지난 2018년 필로시스헬스케어는 T

수젠텍이 개발한 코로나19 신속진단키트가 미국 FDA 제품등록(listing)을 완료했다. 이번 제품등록을 통해 수젠텍 신속진단키트의 미국 수출이 본격화될 전망이다. 수젠텍은 코로나19 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG’가 미

지트리비앤티가 상승세다. 미국 비영리 연구기관인 ‘DRIVE’(드라이브)와 코로나19 치료제(EIDD-2801)를 공동 개발하는 가운데, 미국 FDA에서 제공을 요청했다는 사실이 부각된 것으로 풀이된다. 26일 오후 2시 45분 현재 지트리비엔

큐로컴이 최근 열린 주주총회에서 개발 중인 에이즈 백신(SAV001) 임상이 지연될 것이라고 밝히자 소액 주주들의 불만이 잇따라 나오고 있다. ‘SAV001’ 임상 2상 임상시험계획(IND) 제출은 올해 1분기 안에는 완료될 것으로 알려졌

에이치엘비 자회사인 엘레바는 스웨덴 바이오 기업인 ‘오아스미아 파마슈티컬(Oasmia Pharmaceutical AB, 이하 오아스미아)’로부터 항암제 아필리아(Appealea)의 글로벌 권리를 이전하는 계약을 체결했다고 25일 오후 3시(한국시간) 미

인트로메딕이 강세다. 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 미국 수출이 속도를 내고 있다는 점이 부각된 것으로 풀이된다. 25일 오전 11시 49분 현재 인트로메딕은 전일 대비 8.86% 오른 2,580원에 거래되고 있다. 이

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 공포가 전세계를 덮치면서 세계 각국 정부와 제약·바이오 기업들이 코로나19 백신과 치료제 개발에 적극 나서고 있다. 각국 정부는 비상사태를 선포하고 바이러스 확산을 막는데 총력을

인트론바이오는 미국 식품의약국 (US FDA)으로부터 희귀의약품 지정 (ODD, Orphan Drug Designation)을 받은 엔도리신 기반의 탄저균 감염 치료 바이오의약품인 N-Rephasin BAL200 (이하 BAL200)에 대한 미국 특허출원을 완료했으며 최근 GLP-TOX 시

에이치엘비는 이뮤노믹 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)과 악성 뇌종양인 교모세포종 치료백신(ITI-1001) 미국 임상 1상 관련 Pre-IND미팅을 성공적으로 마쳤다고 5일 밝혔다. ITI-1001은 이뮤노믹의 UNITE 플랫폼 기술을 기반으로 교

제넥신의 관계사인 미국 소재 네오이뮨텍은 항암치료를 받은 노년층을 대상으로 하이루킨-7과 백신의 병용 임상시험에 대해 미국 FDA 로부터 임상시험을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 하이루킨-7은 T 세포 발달 및 증식에 필수

에이치엘비가 위암 3,4차치료제를 대상으로 글로벌 신약허가신청(NDA)를 준비 중인 가운데 최근 한 언론사가 리보세라닙의 위암 1차 치료제로서의 가능성을 언급해 이목이 집중되고 있다. 앞서 에이치엘비는 빠른 신약 허가와 적