최근 3년간 국내 의약품 임상시험 승인이 꾸준히 증가해 지난해 처음으로 700건을 넘었다. 식품의약품안전처는 국가임상시험지원재단과 2019년 임상시험계획 승인 현황을 분석한 결과 전체 승인 건수가 714건으로 전년도(679건)

에이치엘비가 간암 1차 치료제로 글로벌 임상 3상 시험에 대한 한국 식약처 임상계획(IND) 승인을 받은 가운데 과거 진양곤 회장이 선언한 “5년 내 5개 항암제 출시”에 대한 관심이 모아지고 있다. 14일 에이치엘비에 따르면,

에스테틱 레이저 기기 전문기업 루트로닉이 출시한 신제품 ‘라셈드 울트라’가 국내 식품의약품안전처(이하 식약처)의 품목허가를 취득한 것으로 확인됐다. ‘라셈드 울트라’는 루트로닉의 주요 제품 중 하나인 ‘라셈드 프

다원시스 자회사인 다원메닥스는 암세포 붕소중성자포획치료기(BNCT)가 식품의약품안전처로부터 정부에서 추진하는 첨단기술을 적용한 ‘혁신의료기기’로 지정됐다고 28일 밝혔다. 이번 혁신의료기기 지정은 보건복지부(보

인트로메딕이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료용 캡슐내시경에 대한 품목허가를 획득했다. 10일 식약처에 따르면 인트로메딕은 전일 의료용 캡슐내시경 2종(MC2400-U· MC2400-UE)에 대한 품목허가를 취득한 것으로 나타

식품의약품안전처(이하 식약처)가 말기암이나 다른 치료수단이 없는 중증질환자 등 희귀 난치질환자의 치료기회를 확대하는 정책을 이달부터 시행한다고 밝힘에 따라 이달부터 해외에서 임상중인 의약품을 복용할 길이 열릴

대원화성의 마스크 신규 사업이 순항 중이다. 작년 말 폴리우레탄 보유 기술력을 바탕으로 마스크 소재 개발에 착수한 대원화성은 지난 3월 개발을 완료하고 마스크 생산 및 판매에 나섰다. 대원화성은 국내 시장 개장 개척과

메디프론이 강세다. 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국소용 비마약성 진통제 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다는 소식이 영향을 준 것으로 풀이된다. 12일 오전 9시 30분 현재 메디프론은 전 거래일보다 8.26% 상승한 4,

내일(5일)부터 덴탈마스크처럼 얇은 비말차단용 마스크를 500원에 구입할 수 있다. 비말 차단용 마스크는 침방울(비말)을 차단해 감염 예방 효과가 있으면서도 통기성이 있는 마스크다. 입자 차단 성능은 KF55에서 KF80 사이 수준

의료로봇 전문기업 큐렉소는 자체 기술로 개발한 인공관절 수술로봇인 ‘큐비스-조인트‘(CUVIS-joint)가 국내 식약처로부터 인허가를 승인 받았다고 3일 밝혔다. ‘큐비스-조인트’는 큐렉소의 수술로봇 브랜드 큐비스(CUVIS)의

엔지켐생명과학의 ‘EC-18’(PLAG)이 국내에서 첫 번째로 first-in-class의 단독 치료물질 후보로 12일 식품의약품안전처(이하 식약처)의 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다. 엔지켐생명과학은 식약처가 EC-18이 코로

톱텍이 나노필터 마스크 설비 증설을 완료하고 식품의약품안전처(이하 식약처)에 품목 허가 신청을 하는 등 나노 마스크 판매를 위한 만반의 준비를 다하고 있다. MB필터(멜트블로운 부직포)가 적용된 일반 마스크와 달리 나노

수젠텍이 코로나19 신속진단키트에 대해 식약처의 수출허가를 받아 글로벌 시장 물량 공급을 본격화한다. 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’가 한국 식약처의 수출허가를 받아 수출을 위한 모든 인

이뮨메드가 개발한 임상의약품이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자 치료 목적으로 식약처로부터 사용 승인을 받았다는 소식에 마크로젠이 강세다. 마크로젠이 이뮨메드의 지분을 일부 보유한 점이 영향을 준 것으로

SV인베스트먼트가 투자한 이뮨메드가 식약처로부터 코로나 19 치료제 임상시험 승인 소식을 받았다는 소식에 강세다. 27일 오후 1시 4분 현재 SV인베스트먼트는 전 거래일보다 11.28% 상승한 1,825원에 거래되고 있다. 이날 관련 업계

나이벡의 펩타이드 기반 항암치료제가 98% 암 전이 억제 효과 및 500% 종양 크기 감소 등 탁월한 항암효과가 있다는 것이 입증되면서 세계 유수의 연구기관과 혈액암 적용에 대한 연구에 돌입한다. 펩타이드 융합기술 바이오 전

HA(히알루론산)를 이용한 필러, 메조테라피 제품으로 국내외에서 인지도를 높여온 코스닥상장업체 한국비엔씨는 14일 식약처로부터 자체개발한 보툴리눔톡신제품 ‘비에녹스주’(BIENOX Injection)의 완제수출허가를 획득하였다고

우리바이오는 식약청(식품의약품안전처)으로부터 자가품질검사 시설에 대한 우수건강기능식품제조기준(GMP) 변경 신청 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 자가품질검사 규정에 따르면 건강기능식품 제조 기업은 ‘식품위생법’ 및

신약개발 전문기업 바이오리더스는 자체 개발한 ‘고분자량 폴리감마글루탐산(γ-PGA)’이 2019년 ‘차세대 세계일류상품’으로 선정됐다고 22일 밝혔다. 산업통상자원부가 선정하는 차세대 세계일류상품은 시장성, 성장성, 수

펩타이드 융합기술 바이오 기업 나이벡이 글로벌 제약사와의 신약 공동연구개발에 이어 조직재생치료제사업에서도 성과를 속속 내고 있다. 나이벡이 돼지의 심장조직으로부터 특수처리 공법으로 완전히 탈세포화해 얻은 천연