코아스템은 지난 18일 뉴로나타-알주의 임상 3상 돌입 및 최종 점검을 위해 ‘뉴로나타-알주 임상 3상을 위한 연구자 미팅’을 온라인으로 개최했다고 21일 밝혔다.본 행사에는 국내 임상 사이트인 한양대학교병원, 고려대학교

국내 줄기세포 치료제 개발회사인 코아스템은 25일(미국 시간 기준) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미국 내 루게릭 환자 치료목적으로 진행하는 응급 임상에 대해 최종 승인을 받았다고 전했다. 코아스템 측에 따르면, 미국 MGH(M

SK증권은 20일 코아스템에 대해 “루게릭병 치료제인 ‘뉴로나타-알’이 미국 임상 3상 IND 승인을 받은 후 다수의 글로벌제약사와 보다 활발하게 이야기가 전개되고 있다”며 “글로벌 제약사와 라이센스아웃(L/O) 가능성이 매우

줄기세포 치료제 전문기업 코아스템은 미국 식품의약국(FDA)에 줄기세포를 기반으로 한 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 치료제 뉴로나타-알주의 첨단재생의학치료제(R-MAT) 지정 신청을 낼 예정이라고 27일 밝혔다. R-MAT(Regenera

코아스템은 14일 2019년 2분기 경영실적을 공시했다. 이날 공시에 따르면, 코아스템은 올 2분기에 연결 재무제표 기준 매출액 60억원, 영업손실 6억원, 당기순손실 3,000만원을 기록했다. 매출액의 경우 전년 동기보다 79.4% 증가한 반

코아스템은 루게릭병 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타-알주’의 국내 임상 3상 개시를 위한 연구자 미팅을 개최했다고 23일 밝혔다. 이 자리에서는 ‘뉴로나타-알주’의 3상 임상시험의 제반 규정 및 진행사항, 향후 계획 등에 대한

줄기세포 치료제 전문기업 코아스템은 보건복지부가 인증하는 혁신형 제약기업 재인증에 성공했다고 5일 밝혔다. 이에 따라 코아스템은 향후 3년간 추가 혜택을 받게 될 예정이다. 보건복지부가 선정하는 ‘혁신형 제약기업

코아스템은 지난 30일 해명 공시를 통해 최근 불거진 전환사채 발행 추진설이 사실이 아니라고 밝혔다. 코아스템 관계자는 “올 하반기 진행 예정인 뉴로나타-알주의 국내임상 3상 시험과 FDA승인 등 해외진출을 위해 선제적 자

코아스템은 루게릭병 줄기세포 치료제인 ‘뉴로나타-알주’에 대한 미국 FDA Pre-IND 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 줄기세포 치료제 전문기업 코아스템은 FDA에 임상시험계획(IND)을 제출하기 위해 준비 중이다. 이를 위한 전 단

코아스템이 칠곡경북대와 함께 공동 연구한 소뇌실소증 줄기세포치료제 신약의 첫번째 투여를 성공적으로 마쳤다는 소식에 상승세다. 13일 오전 10시 53분 현재 코아스템은 전 거래일보다 1.37% 상승한 11,100원에 거래되고 있다.

코아스템의 루게링벽 치료제 ‘뉴로나타-알주' 제품 사진/사진제공=코아스템 코아스템은 회사가 개발한 루게릭병 치료제가 건강보험 비급여 판정을 받았다고 26일 밝혔다. 줄기세포 치료제 전문기업 코아스템은 루게릭병 치료

코아스템이 루게릭병 치료제를 유럽의약품청으로부터 희귀의약품으로 지정받았다는 소식에 급등세다. 3일 오전 9시 39분 현재 코아스템은 전 거래일보다 20.99% 오른 14,700원에 거래되고 있다. 코아스템은 줄기세포 치료제 전문

코아스템은 국내 시판 중인 루게릭병 치료제인 ‘뉴로나타-알주’가 유럽의약품청(EMA)로부터 희귀의약품 지정 받았다고 3일 밝혔다. 줄기세포 치료제 전문기업 코아스템 관계자는 “희귀의약품 지정은 한국에서 진행된 임상 1