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에이치엘비 “LSKB, NDA 절차 진행 위해 코빙턴과 계약”
에이치엘비 “LSKB, NDA 절차 진행 위해 코빙턴과 계약”
에이치엘비는 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)가 항암제 리보세라닙의 NDA를 진행하기 위해 컨설팅 전문기업 Covington과 계약했다고 8일 밝혔다. 코빙턴은 1,000명 이상의 변호사를 보유한 미국의 대형로펌으로, 특히 FDA 업무에 경험이
2019-08-08 기자
에이치엘비, 케이바이오 구원투수 되나…美 FDA에 프리 NDA 신청
에이치엘비, 케이바이오 구원투수 되나…美 FDA에 프리 NDA 신청
리보세라닙의 임상 3상 지연 발표로 홍역을 앓았던 에이치엘비가 K-Bio의 구원투수로 나서고 있습니다. 진양곤 에이치엘비 회장이 오늘 유튜브 생중계를 통해 리보세라닙의 글로벌 데이터 결과를 발표하고 프리(Pre) NDA를 진행하
2019-08-05 기자
진양곤 에이치엘비 회장 “리보세라닙 3상임상 결과 유의미성 충분히 확보…FDA에 PRE-NDA 신청”
진양곤 에이치엘비 회장 “리보세라닙 3상임상 결과 유의미성 충분히 확보…FDA에 PRE-NDA 신청”
진양곤 에이치엘비 회장은 항암 신약 리보세라닙의 글로벌 3상 임상에 전체 데이터 분석 결과, 다수의 데이터에서 임상적 유의미성을 충분히 확보했다고 5일 밝혔다. 진양곤 회장은 오늘 ‘리보세라닙의 방향성 및 일정’에
2019-08-05 기자
에이치엘비 “오늘 오후 2시에 유튜브 채널 통해 신약방향성 발표”
에이치엘비 “오늘 오후 2시에 유튜브 채널 통해 신약방향성 발표”
에이치엘비는 5일 오후 2시부터 회사 유튜브 채널을 통해 신약 방향성을 발표한다고 밝혔다. 에이치엘비 측은 “위암 3상 임상 종료 후 전체데이터가 확정되고 분석을 종료함에 따라 항암제 리보세라닙의 방향성 및 일정에 대
2019-08-05 기자
에이치엘비, ESMO 논문 제출 관련 해명 “추가 마감 기한 승인받았다”
에이치엘비, ESMO 논문 제출 관련 해명 “추가 마감 기한 승인받았다”
에이치엘비는 30일 ESMO(유럽 암학회) 논문 제출과 관련한 해명 자료를 공개했다. 에이치엘비와 관련해 시중에서 돌던 ‘ESMO의 논문 제출이 마감될 때까지 LSKB의 리보세라닙 관련한 논문이 제출되지 않았다’는 루머를 해명한 것
2019-07-31 기자
에이치엘비-LSKB, 글로벌 제약사 UAE 네오파마와 MOU 체결
에이치엘비-LSKB, 글로벌 제약사 UAE 네오파마와 MOU 체결
에이치엘비와 자회사 LSKB가 아랍에미리트(UAE)의 글로벌 제약사인 네오파마(Neopharm)와 전략적 파트너쉽을 위한 MOU(업무협약)를 체결하고 316억달러 규모의 중동, 인도 및 아프리카 의약품 시장에 진출한다고 18일 밝혔다. 회사 측
2019-07-18 기자
에이치엘비, 리보세라닙-에토포사이드 병용요법…“난소암에 효과 입증”
에이치엘비, 리보세라닙-에토포사이드 병용요법…“난소암에 효과 입증”
에이치엘비는 12일 헝루이사가 중국에서 실시한 리보세라닙(아파티닙)-에토포사이드 병용요법 임상을 통해 난소암에서의 효능을 확인했다고 밝혔다. 현재 에이치엘비의 자회사인 LSKB가 다양한 암종을 대상으로 병용임상을 진
2019-07-12 기자
[이슈플러스][에이치엘비 긴급 인터뷰] 리보세라닙의 향후 행보는... 진양곤 회장에게 듣는다
[이슈플러스][에이치엘비 긴급 인터뷰] 리보세라닙의 향후 행보는... 진양곤 회장에게 듣는다
지난주 에이치엘비가 개발 중인 위암치료제 리보세라닙의 임상결과에 대한 실망감, 이른바 ‘에이치엘비 쇼크’로 에이치엘비를 비롯한 제약·바이오주의 급락이 이어졌습니다.투자자들 사이에서는 ‘리보세라닙의 임상이 실
2019-07-01김성훈 기자
진양곤 에이치엘비 대표 오늘 6시 서울경제TV 단독인터뷰 통해 입장 밝힌다
진양곤 에이치엘비 대표 오늘 6시 서울경제TV 단독인터뷰 통해 입장 밝힌다
진양곤 에이치엘비 대표이사가 오늘 서울경제TV(SEN TV)와의 단독 인터뷰를 통해 리보세라닙 논란에 대한 입장을 밝힐 예정이다. 지난 27일 에이치엘비는 리보세라닙 위암 글로벌 임상 3상 시험 결과가 목표에 도달하지 못했다고
2019-07-01 기자
에이치엘비, ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 진행성 간세포암 임상 3상 첫 환자 등록
에이치엘비, ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 진행성 간세포암 임상 3상 첫 환자 등록
에이치엘비의 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)가 리보세라닙의 중국 판권을 보유한 ‘항서제약’과 공동연구 및 개발하는 진행성 간세포암 타겟에 대한 임상 3상 첫 환자 등록을 마쳤다고 1일 밝혔다. 양사는 이번 임상시험을 통해
2019-07-01 기자
에이치엘비 ‘리보세라닙’ 임상3상 첫 환자 등록 소식에 강세
에이치엘비 ‘리보세라닙’ 임상3상 첫 환자 등록 소식에 강세
에이치엘비가 자회사 LSK바이오파마가 리보세라닙의 임상 3상의 첫 환자 등록을 마쳤다고 밝히면서 강세다. 1일 오전 10시 18분 현재 에이치엘비는 전 거래일보다 10.20% 상승한 38,900원에 거래되고 있다. 이날 에이치엘비의 자회
2019-07-01 기자
[전문]에이치엘비 진양곤 회장 “리보세라닙 임상 3상 실패 아닌 임상 지연”
진양곤 에이치엘비 회장은 29일 “리보세라닙의 효능은 확인하였으나 이번 임상이 의도한 목표치에는 부합하지 못한 것”이라며 “리보세라닙 임상 3상은 실패가 아닌 ‘임상 지연’임을 다시 한번 강조하고 싶다”고 말했다.
2019-07-01 기자
루머·임상시험 우려감에 바이오株 동반 급락...투자심리 ‘꽁꽁’
바이오 기업들의 주가가 몇몇 업체에서 발생한 루머와 임상시험 우려감 등이 확산되면서 동반 급락했다. 이날 바이오 종목을 매수했던 주주들은 예상치 못한 악재에 악몽같은 하루를 보냈다. 27일 한국거래소에 따르면 코스닥
2019-06-27 기자
에이치엘비, ‘리보세라닙’ 위암 글로벌 임상3상 종료...“탑라인 결과 발표”
에이치엘비는 26일 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)에서 진행해온 위암 글로벌 임상3상 시험의 1차 유효성 평가지표인 전체생존기간(OS, Overall Survival)과 2차 유효성 평가지표인 무진행 생존기간 (PFS, Progress Free Survival)을 확인했다고 밝
2019-06-26 기자
에이치엘비, 항암제 개발사 LSKB와 합병…“항암제 개발사로 재평가”
에이치엘비, 항암제 개발사 LSKB와 합병…“항암제 개발사로 재평가”
에이치엘비(HLB)는 13일 항암제 개발사인 LSK Biopharma(이하 LSKB)와 합병을 결정했다. 에이치엘비는 이날 미국의 100% 자회사인 HLB U.S.A.를 대상으로 3자배정 유상증자를 결의했다. HLB U.S.A.는 LSKB의 지분 100%를 인수하고 합병하기 위해
2019-06-13 기자
에이치엘비 “진양곤 회장 대표 복귀… 적극적 IR 행보 나설 것”
에이치엘비 “진양곤 회장 대표 복귀… 적극적 IR 행보 나설 것”
에이치엘비는 진양곤 회장이 대표이사로 복귀한다고 10일 공시했다. 진 회장은 지난 3월 정기주주총회에서 이사회 의장으로 물러난 바 있다. 두 달여 만에 진 회장이 복귀하면서 에이치엘비는 김하용·김성철 각자대표 체제에
2019-06-10 기자
에이치엘비, 4분기 ‘위암 신약’ 美 품목허가 신청 소식에 강세
에이치엘비, 4분기 ‘위암 신약’ 美 품목허가 신청 소식에 강세
에이치엘비의 자회사가 올 4분기 위암 신약 리보세라닙에 대한 미국 품목허가를 신청한다는 소식에 강세다. 3일 오전 9시 33분 현재 에이치엘비는 전 거래일보다 3.99% 상승한 73,000원에 거래되고 있다. 관련 업계에 따르면 에이
2019-06-03 기자

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