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CMG제약, 美 FDA 조현병치료제 신청·식약처 골관절염치료제 승인에 상승
CMG제약, 美 FDA 조현병치료제 신청·식약처 골관절염치료제 승인에 상승
CMG제약이 세계최초 구강용해필름(ODF) 조현병치료제의 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청에 이어 골관절염 치료제의 국내 식약처 승인 소식이 더해지며 상승세다. 18일 오후 2시 7분 현재 CMG제약은 전 거래일보다 3.42% 상승한 4,385원
2019-11-18 기자
바이오솔루션, 인체각막모델 이용한 독성평가법 기술 전수 워크숍 개최
바이오솔루션, 인체각막모델 이용한 독성평가법 기술 전수 워크숍 개최
바이오솔루션은 지난 1일 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원과 공동으로 인체각막모델 MCTT HCETM를 이용한 독성평가법에 대해 정부기관 및 기업의 독성검사분야 임직원들을 대상으로 강의 및 기술 전수 워크숍을 개최했다
2019-11-04 기자
식약처 “펜벤다졸 항암 효과 유튜브 사실 아냐”
식약처 “펜벤다졸 항암 효과 유튜브 사실 아냐”
암을 치료한다는 입소문으로 세간의 주목을 받고 있는 동물용 구충제 펜벤다졸에 대한 항암 효과설에 대해 식약처가 사실이 아니라고 공표했습니다. 더불어 식약처는 다시 한번 암환자들에게 복용을 하지 말라며 강력한 주의
2019-10-28문다애 기자
[SEN루머]에스텍파마, 2700억 ‘라니티딘’ 대체재 ‘라푸티딘’ 보령제약에 납품
[SEN루머]에스텍파마, 2700억 ‘라니티딘’ 대체재 ‘라푸티딘’ 보령제약에 납품
‘라니티딘’ 성분 위장약에서 발암 추정물질이 검출돼 식품의약품안전처(이하 식약처)가 판매 중지 결정을 내린 가운데 대체 의약품으로 처방되는 스토가(라푸티딘)를 에스텍파마가 보령제약에 납품하는 것으로 확인됐다.
2019-10-28 기자
[특징주]이노테라피, 세계 7조 규모 ‘체내용 지혈제’ 식약처 승인 부각에 강세
[특징주]이노테라피, 세계 7조 규모 ‘체내용 지혈제’ 식약처 승인 부각에 강세
이노테라피가 자체 개발한 체내용 지혈제 ‘이노씰 플러스’가 식품의약품안전처(이하 식약처)의 제조허가 승인을 받았다는 소식에 강세다. 23일 오전 11시 17분 현재 이노테라피는 전 거래일보다 15.57% 상승한 1만4,100원을 기록
2019-10-23 기자
식약처, 무신고 일본산 종이냄비 회수 명령
식품의약품안전처(이하 식약처)가 정상적으로 신고되지 않은 일본산 종이냄비 회수를 명령했다. 22일 식약처는 수입식품판매업체인 '쿠쿠파'가 일본산 '기구·용기'(종이제)를 일반용으로 수입한 뒤 식품 조리용 냄비로 판매한
2019-10-22문다애 기자
[특징주]오성첨단소재, 식약처 의료용 대마 지역별 거점센터 마련 소식에 강세
[특징주]오성첨단소재, 식약처 의료용 대마 지역별 거점센터 마련 소식에 강세
오성첨단소재가 식약처의 의료용 대마 지역별 거점센터 마련 소식에 강세를 보이고 있다. 16일 오전 10시 27분 현재 오성첨단소재는 전 거래일 대비 3.88% 오른 2680원에 거래되고 있다. 이날 식약처는 국회 보건복지위원회 국정
2019-10-16 기자
오스코텍, 면역혈소판감소증 치료제 식약처 임상2a 승인
오스코텍, 면역혈소판감소증 치료제 식약처 임상2a 승인
오스코텍은 면역혈소판감소증(ITP) 치료제 개발을 위한 임상 2a 시험 승인을 한국 식약처로부터 획득했다고 8일 밝혔다. 임상 1상에서 경쟁약물 대비 우수한 안전성과 면역억제 효능을 보인 SKI-O-703 화합물은 미국을 포함한 세계
2019-10-08 기자
식약처 “암 치료 소문 개 구충제, 판매금지 계획 없어”
식약처 “암 치료 소문 개 구충제, 판매금지 계획 없어”
암을 치료한다는 주장이 제기돼 세간의 이목을 받고 있는 강아지 구충제 펜벤다졸에 대해 식품의약품안전처가 판매를 금지할 의향이 없다고 밝혔습니다. 펜벤다졸의 유통과 관리는 식약처 소관이 아닐뿐더러, 단순히 판매를
2019-10-04문다애 기자
‘암 치료하는 구충제’ 뭐길래…알벤다졸株 강세
‘암 치료하는 구충제’ 뭐길래…알벤다졸株 강세
‘사람의 암을 치료하는 강아지 구충제’. 들어보셨나요? 미국의 한 남성이 유튜브에서 강아지 구충제를 먹고 암에 나았다는 내용을 올리면서 화제가 되고 있는데요. 동물의약품 도매상에서는 펜벤다졸 제품이 품절되고, 주식
2019-10-02 기자
식약처, ‘암 치료 개 구충제’ 판매금지 안한다
식약처, ‘암 치료 개 구충제’ 판매금지 안한다
암을 치료한다는 주장이 확산돼 세간의 이목을 받고 있는 강아지 구충제 펜벤다졸에 대해 식품의약품안전처(이하 식약처)가 판매금지할 의향이 없음을 내비쳤다. 펜벤다졸의 유통과 관리는 식약처 소관이 아닐뿐더러, 만일 관
2019-10-02문다애 기자
에이치엘비에 잘못 덤빈 공매도, 대규모 손실우려 어쩌나?
에이치엘비에 잘못 덤빈 공매도, 대규모 손실우려 어쩌나?
에이치엘비가 글로벌 3상 임상 성공을 발표한 후 주가가 급등함에 따라 저가에서 기관과 외국인의 물량을 모두 받아낸 개미들은 오랜만에 활짝 웃고 있는 반면 저가에서 주식을 매도한 기관, 특히 공매도 손실에 대한 궁금증이
2019-10-02 기자
에이치엘비, 오는 24일 FDA 사전미팅 진행…“3·4차 치료제 허가 논의”
에이치엘비, 오는 24일 FDA 사전미팅 진행…“3·4차 치료제 허가 논의”
최근 유럽종양학회(ESMO)를 통해 리보세라닙 글로벌 임상 3상 성공을 발표한 에이치엘비의 자회사 엘리바(Elevar)가 이달 24일 미국 식품의약국(FDA)과 신약 허가신청을 위한 사전 미팅(Pre-NDA)을 가질 예정이다. 이번 미팅에서는 위암
2019-10-01 기자
[특징주]에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 임상 3상 성공 발표에 급등
[특징주]에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 임상 3상 성공 발표에 급등
에이치엘비가 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 데이터가 유의미한 결과를 나타내면서 임상에 성공했다는 소식에 급등세다. 30일 오전 9시 40분 현재 에이치엘비는 전 거래일보다 24.52% 급등한 5만7,900원을 기록 중이다. 이에 따라
2019-09-30 기자
에이치엘비, “리보세라닙, 글로벌 임상 3상 성공…신약 허가 탄력”
에이치엘비, “리보세라닙, 글로벌 임상 3상 성공…신약 허가 탄력”
에이치엘비의 자회사 엘리바가 리보세라닙 글로벌 임상시험 3상 결과를 스페인 바르셀로나에서 개최되고 있는 유럽종양학회(ESMO)에서 29일 공식 발표했다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙 신약허가 관련 자료를 제출한
2019-09-29 기자
식약처, 조개젓 136건 중 44건 'A형간염 바이러스' 검출
식약처, 조개젓 136건 중 44건 'A형간염 바이러스' 검출
식품의약품안전처는 11일부터 25일까지 국내 유통 중인 '조개젓' 제품 136건을 수거해 검사한 결과 44건에서 A형 간염 바이러스 유전자가 검출돼 회수·폐기 조치했다고 27일 밝혔다. 검사 결과 A형 간염 바이러스 유전자가 검출된
2019-09-27 기자
식약처, ‘발암 우려’ 잔탁 등 269품목 판매중지
식약처, ‘발암 우려’ 잔탁 등 269품목 판매중지
위장약으로 알려진 ‘잔탁’이 식약처로부터 판매 중지 처분을 받았습니다. 잔탁의 주성분은 ‘라니티딘’이라는 물질인데, 이 성분의 의약품에서 발암 가능성이 있는 물질이 검출됐기 때문입니다. 김성훈기자가 보도합니다.
2019-09-26김성훈 기자
[특징주]바이오솔루션, 연골세포치료제 ‘카티라이프’ 국내 임상 3상 승인 소식에 상승
[특징주]바이오솔루션, 연골세포치료제 ‘카티라이프’ 국내 임상 3상 승인 소식에 상승
바이오솔루션이 연골세포치료제(카티라이프) 국내 임상 3상 승인 소식에 상승세다. 25일 오전 9시 21분 현재 바이오솔루션은 전 거래일보다 2.07% 상승한 2만9,600원을 기록 중이다. 관련 업계에 따르면 전날 바이오솔루션의 자가
2019-09-25 기자
세원셀론텍, ‘리젠패치’ 제조기술 호주 특허등록
세원셀론텍, ‘리젠패치’ 제조기술 호주 특허등록
세원셀론텍은 ‘리젠패치’ 제조기술에 대해 호주 특허등록(‘연부조직 수복용 매트릭스 및 그 제조방법’)을 마쳤다고 24일 밝혔다. 리젠패치(RegenPatch)는 결손 또는 손상된 인대, 건, 근육, 근막을 보충하기 위해 세원셀론텍이
2019-09-24 기자
A형간염 유행…주요원인은 오염된 조개젓
A형간염 유행…주요원인은 오염된 조개젓
최근 A형간염 환자가 급증하고 있는 가운데, 주요 원인으로 오염된 조개젓이 지목됐다. 질병관리본부는 시중에 유통 중인 조개젓을 전수검사하겠다고 밝히면서, 안전성이 확인될 때까지 모든 어패류 젓갈류의 섭취를 중단해달
2019-09-11김혜영 기자

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