인트론바이오는 미국 식품의약국 (US FDA)으로부터 희귀의약품 지정 (ODD, Orphan Drug Designation)을 받은 엔도리신 기반의 탄저균 감염 치료 바이오의약품인 N-Rephasin BAL200 (이하 BAL200)에 대한 미국 특허출원을 완료했으며 최근 GLP-TOX 시

에이치엘비는 이뮤노믹 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)과 악성 뇌종양인 교모세포종 치료백신(ITI-1001) 미국 임상 1상 관련 Pre-IND미팅을 성공적으로 마쳤다고 5일 밝혔다. ITI-1001은 이뮤노믹의 UNITE 플랫폼 기술을 기반으로 교

제넥신의 관계사인 미국 소재 네오이뮨텍은 항암치료를 받은 노년층을 대상으로 하이루킨-7과 백신의 병용 임상시험에 대해 미국 FDA 로부터 임상시험을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 하이루킨-7은 T 세포 발달 및 증식에 필수

에이치엘비가 위암 3,4차치료제를 대상으로 글로벌 신약허가신청(NDA)를 준비 중인 가운데 최근 한 언론사가 리보세라닙의 위암 1차 치료제로서의 가능성을 언급해 이목이 집중되고 있다. 앞서 에이치엘비는 빠른 신약 허가와 적

SK증권은 16일 아이큐어에 대해 “셀트리온과 공동으로 진행하고 있는 국내 임상 3상 환자모집이 완료돼 올해 11월경에는 임상 종료가 가능할 것으로 예상한다”며 “세계 최초로 도네페질 치매치료 패치제 개발 가능성이 높다

에이치엘비가 리보세라닙(Rivoceranib)의 위암 글로벌 임상 3상을 종료한 데 이어 간암 1차 치료제에 대한 글로벌 임상 3상도 빠른 속도로 순항 중이라고 10일 밝혔다. 지난해 에이치엘비의 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 FDA 승인

에이치엘비는 미국 자회사 ‘엘레바’와 UAE 글로벌 제약사 ‘네오파마’의 합작법인(JV) ‘네오레바(Neolevar FZ-LLC)’의 설립이 UAE 두바이 정부로부터 잠정 승인됐다고 6일 밝혔다.. 지난해 11월 네오레바 법인 설립 관련 서류제출

큐렉소는 독자개발 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’의 국내 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 2017년 현대중공업 의료사업부문을 인수한 큐렉소는 독자 브랜드 ‘큐비스’를 기획하고 상용화 할 목적으로 지난해부터 연구개

나노엔텍이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 조혈줄기세포 자동계수기 ADAMⅡ-CD34가 내년부터 본격 매출이 발생할 전망이다. 나노엔텍은 총 7개 자사 제품에 대한 미국 FDA 승인을 받은 바 있다. 4일 업계 관계자에 따르면 나

우리 시장이 반등을 시도하고 있지만 녹록해 보이지 않습니다.트럼프 대통령이 홍콩 인권법안에 서명하며 다시금 미중간 무역분쟁 불확실성이 강화되고 있는건데요, 이에 우리 코스피 시장 역시 2100선 부근 박스권 장세가 이어

SK케미칼이 국내최초로 개발한 치매치료패치 ‘SID710’의 미국 FDA 시판허가 획득 소식에 강세다. 27일 오전 11시 36분 현재 SK케미칼은 전 거래일보다 9.73% 상승한 62,000원에 거래되고 있다. SK케미칼우는 4.37% 상승한 29,850원을 기록

SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’가 미국 식품의약국 FDA의 품목 허가를 받았습니다. 국내 제약사가 직접 FDA에 판매허가를 신청해 승인을 획득한 최초 사례입니다. 양한나기자입니다. SK바이오팜의 뇌전증 신약 엑스코

큐리언트는 면역항암 및 내성암치료제 Q702(Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제) 과제에 대한 미국 식품의약국(FDA) Pre-IND 미팅을 성공적으로 마무리하고, 이를 토대로 2020년 임상 1상에 진입할 것이라고 21일 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 Pre-I

CMG제약이 세계최초 구강용해필름(ODF) 조현병치료제의 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청에 이어 골관절염 치료제의 국내 식약처 승인 소식이 더해지며 상승세다. 18일 오후 2시 7분 현재 CMG제약은 전 거래일보다 3.42% 상승한 4,385원

큐캐피탈이 계열사 스마젠의 미국 FDA 에이즈 백신 임상 2상 신청 추진 부각에 강세다. 18일 오전 10시 23분 현재 큐캐피탈은 전 거래일보다 8.84% 상승한 665원에 거래되고 있다. 큐로컴 자회사 스마젠이 에이즈 백신 치료제의 미국

메지온이 단심실증 환자 치료를 위한 희귀의약품에 대한 pivotal 임상시험의 데이터 발표 내용을 18일 공개했다. 17일 메지온은 미국심장학회(AHA)와 공동주관하에 열린 “폰탄 생리학과 FUEL 임상시험의 결과”라는 심포지움에서 F

제노포커스가 내년 상반기 중 미국 식품의약국(FDA)에 마이크로바이옴 관련 신약 후보물질 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다. 마이크로바이옴 신약 개발을 위해 FDA IND를 신청하는 국내 최초 사례가 될 전망이다. 15일 업계

바이오솔루션은 미국 FDA(식품의약국)으로부터 관절연골 재생 세포치료제 카티라이프의 2상 임상시험계획(IND)에 대해 승인받았다고 15일 밝혔다. 카티라이프는 지난 4월 국내 식약처로부터 품목허가를 받고 9월 첫 환자를 대상

에이치엘비가 2019년 하반기 주주간담회를 18일 부산에서 개최한다고 14일 밝혔다. 에이치엘비의 주주간담회는 진양곤 회장과 IR담당 임원이 회사의 사업을 소개, 설명하며 주주들의 의견을 청취하여 경영에 반영하는 목적으로

제넨바이오가 안전성평가연구소와 기술제휴를 맺고 각종 질환모델 개발 등 첨단 신약 및 의료기기 평가에 필요한 공동연구를 진행한다. 제넨바이오는 안전성평가연구소(Korea Institute of Toxicology)와 신약 및 의료기기의 효능과