에이치엘비가 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 데이터가 유의미한 결과를 나타내면서 임상에 성공했다는 소식에 급등세다. 30일 오전 9시 40분 현재 에이치엘비는 전 거래일보다 24.52% 급등한 5만7,900원을 기록 중이다. 이에 따라

에이치엘비의 자회사 엘리바가 리보세라닙 글로벌 임상시험 3상 결과를 스페인 바르셀로나에서 개최되고 있는 유럽종양학회(ESMO)에서 29일 공식 발표했다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙 신약허가 관련 자료를 제출한

에이치엘비는 미국FDA에 10월 24일 예정인 리보세라닙 신약허가 사전미팅(Pre-NDA Meeting)과 관련한 자료제출을 완료했다 고 25일 밝혔다. 에이치엘비의 자회사인 美 엘리바의 Alex Kim 대표는 “리보세라닙의 글로벌 임상3상 시험에

당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질 ‘엔젠시스(VM202)’의 글로벌 임상 3상 결과 발표 연기 소식에 헬릭스미스가 장 개시 후 하한가로 직행했다. 24일 오전 9시 33분 현재 헬릭스미스는 전 거래일보다 29.99% 하락한 12만원을 기록

코오롱생명과학은 코오롱티슈진이 미국 FDA(식품의약국)로부터 골관절염 치료제 ‘인보사케이주’에 대해 임상 중단(Clinical Hold) 상태를 유지한다는 공문을 받았다고 23일 공시했다. 이는 지난달 23일 코오롱티슈진이 제출한 자

하이텍팜의 핵심 제품인 무균 이미페넴이 이탈리아 의약품청(AIFA)에 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 하이텍팜은 지난 6월 이미페넴 중간체인 ‘조 이미페넴’에 이어 완제품 성격인 원료의약품 허가를 획득했다. 무균이미페넴

DGB금융투자는 한스바이오메드 대해 “가슴 보형물 및 리프팅실의 경우 수출국가 확대로 향후 매출 성장이 가속화 될 것으로 예상된다”며 “무엇보다 가슴 보형물은 내년 1분기 벨라젤의 미국 식품의약국(FDA) 임상이 진행될 예

필로시스헬스케어는 미국 캘리포니아주 세크라멘토에 소재한 바이오 벤처 기업 몰레큘라 매트릭스(Molecular Matrix Inc., 이하 MMI)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. MMI는 미국 UC 데이비스(UC Davis)에서 시작한 바이오 벤처

바이오솔루션의 세포연골치료제 카티라이프가 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 신청을 완료한 것으로 알려졌다. 카티라이프는 지난 4월 국내 식약처로부터 조건부 품목허가를 받은 치료제다. 2일 바이오솔루션 관계자는 “지난 6

비피도는 대표 프로바이오틱스 종균 중 하나인 Bifidobacterium bifidum BGN4가 해외 연구진의 독자적인 연구를 통해 그 효능이 입증됐다고 21일 밝혔다. 의학전문저널(Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub)은 이탈리아 팔레르모 의

한화투자증권은 5일 메지온에 대해 “유데나필의 임상 3상 FUEL Trial의 결과가 긍정적으로 발표됐다”면서 “성공확률을 기존 65%에서 희귀의약품 임상 3상 성공 평균 확률인 73%로 변경 적용한다”고 밝혔다. 투자의견은 매수를

신라젠이 미국 기관에서 펙사벡 임상시험 중단을 권고했다는 소식에 하한가를 기록했다. 2일 오전 9시 20분 현재 신라젠은 전 거래일보다 29.97% 하락한 3만1,200원을 기록 중이다. 신라젠은 미국 기관에서 자사에 펙사벡 임상시

국내 프로바이오틱 시장 규모가 성장하는 가운데 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA)으로부터 GRAS 인증을 받고 균주 개발부터 완제품 생산까지 가능한 프로바이오틱스 전문기업 비피도에 관심이 집중된다. 식약처에 따르

네이처셀이 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 조인트스템의 미국 FDA와 임상 3상 승인 협의를 위한 준비에 착수했다는 소식에 강세다. 13일 오전 10시 18분 현재 네이처셀은 전 거래일보다 5.13% 상승한 12,300원에 거래되고 있다. 이날